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小于胎龄儿的生长激素治疗：满意度评估

2015年11月11日更新者：Novo Nordisk A/S

评估小于胎龄儿对生长激素治疗的满意度：该产品盖仑形式的益处

该试验在欧洲进行。本试验的目的是评估小于胎龄儿和正在接受生长激素治疗的男女儿童对生长激素治疗的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：生长激素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

因小于胎龄儿而接受 Maxomat® 治疗 3 年的儿童
3 岁或以上的产后生长障碍
没有相关的生长激素缺乏症
纳入前 12 个月内身高增长速度大于 2 厘米/年
女孩的骨龄不超过 13 岁，男孩不超过 15 岁

排除标准：

已知的、不断发展的肿瘤
肥厚型心肌病
最大量治疗后高血压未得到控制
良性颅内压增高
已知的葡萄糖不耐受或已知的糖尿病
急性或活动性慢性肝炎
慢性肾功能衰竭
染色体和/或遗传综合征（Silver-Russell 综合征除外）或异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过满意度问卷和标准偏好问卷评估对治疗方法的满意度/偏好大体时间：治疗3个月后	治疗3个月后

次要结果测量

结果测量
遵守
临床（不良事件）
生物（空腹血糖、空腹胰岛素、肝酶）
治疗耐受性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月22日

首先提交符合 QC 标准的