Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksthormonbehandling hos barn født små for svangerskapsalder: vurdering av tilfredshet

11. november 2015 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Vurdering av tilfredshet med veksthormonbehandling hos barn født små for svangerskapsalder: Fordeler med galenisk form av produktet

Denne rettssaken er gjennomført i Europa. Målet med denne studien er å vurdere tilfredshet med veksthormonbehandling hos barn av begge kjønn født små for svangerskapsalderen og som får veksthormonbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn behandlet i 3 år med Maxomat® på grunn av liten for svangerskapsalderen
  • Postnatal vekstsvikt i en alder av 3 år eller mer
  • Ingen assosiert veksthormonmangel
  • Høydeveksthastighet større enn 2 cm/år i løpet av 12 måneders perioden før inkluderingen
  • Benalder ikke mer enn 13 år for jenter og ikke mer enn 15 år for gutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent, utviklende svulst
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Hypertensjon ikke kontrollert med maksimal terapi
  • Benign intrakraniell hypertensjon
  • Kjent glukoseintoleranse eller kjent diabetes mellitus
  • Akutt eller aktiv kronisk hepatitt
  • Kronisk nyresvikt
  • Kromosomale og/eller genetiske syndromer (annet enn Silver-Russell syndrom) eller abnormitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet/preferanse med behandlingsmetoden vurderes ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema og et standard preferanseskjema
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
etter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samsvar
Klinisk (uønskede hendelser)
Biologisk (fastende glukose, fastende insulin, leverenzymer)
Toleranse av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GHLIQUID-1670
  • 2005-000318-11 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterets vekstproblem

Kliniske studier på somatropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere