Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormonbehandling hos børn født små til svangerskabsalderen: vurdering af tilfredshed

11. november 2015 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Vurdering af tilfredshed med væksthormonbehandling hos børn født små til svangerskabsalderen: fordele ved produktets galeniske form

Dette forsøg udføres i Europa. Formålet med dette forsøg er at vurdere tilfredsheden med væksthormonbehandling hos børn af begge køn, der er født små til svangerskabsalderen, og som får væksthormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn behandlet i 3 år med Maxomat® på grund af lille for svangerskabsalderen
  • Postnatal vækstsvigt i en alder af 3 år eller mere
  • Ingen associeret væksthormonmangel
  • Højdevæksthastighed større end 2 cm/år i løbet af 12 måneders perioden forud for inklusion
  • Knoglealder ikke mere end 13 år for piger og ikke mere end 15 år for drenge

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt, udviklende tumor
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Hypertension ikke kontrolleret på maksimal terapi
  • Benign intrakraniel hypertension
  • Kendt glukoseintolerance eller kendt diabetes mellitus
  • Akut eller aktiv kronisk hepatitis
  • Kronisk nyresvigt
  • Kromosomale og/eller genetiske syndromer (andre end Silver-Russell syndrom) eller abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed/præference med behandlingsmetoden vurderes ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema og et standard præferenceskema
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
efter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse
Klinisk (bivirkninger)
Biologisk (fastende glukose, fastende insulin, leverenzymer)
Tolerance af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHLIQUID-1670
  • 2005-000318-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervækstproblem

Kliniske forsøg med somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner