- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519974
흑인 및 라티나 여성의 유방 절제술 후 유방 재건 결정에 영향을 미치는 요인
소수민족 여성의 유방절제술 후 유방 재건술에 대한 의사결정: 질적 주제에 대한 탐색적 연구
근거: 유방암에 대한 유방 절제술 후 유방 재건을 선택하거나 하지 않는 이유에 대해 배우면 의사가 흑인 또는 라틴계 여성이 유방 재건을 받을 수 있거나 받지 않을 수 있는 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 흑인 및 라틴계 여성의 유방절제술 후 유방 재건에 대한 결정에 영향을 미치는 요인을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
- 유방암에 대한 유방 절제술 후 유방 재건술을 받거나 받지 않기로 선택한 이유에 대해 흑인과 라틴계 여성을 인터뷰합니다.
- 흑인과 라틴계 여성이 유방 재건에 대한 결정을 내리는 맥락을 설명하십시오.
- 흑인과 라틴계 여성 사이에서 의사 결정에 영향을 미치는 요인의 유사점과 차이점을 탐색합니다.
- 소수 민족 여성들 사이에서 유방 재건의 낮은 활용에 기여하는 요인을 식별합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자들은 유방 절제술 후 유방 재건술을 받거나 받지 않기로 선택한 근거를 평가하기 위해 1시간 동안의 인터뷰를 거칩니다. 인터뷰는 환자와 같은 민족적 배경을 가진 여성이 진행합니다. 유방 재건에 대한 교육 자료의 가용성 및 이 정보의 적절성을 포함하여 인터뷰 중에 유방 재건을 고려하는 환자의 결정에 영향을 미치는 주요 요인을 조사합니다. 환자는 재건된 유방이 있거나 없는 생활에 대한 감정과 같은 결정에 영향을 미치는 개인적인 요인을 조사하도록 요청받습니다. 재건 수술 및 그 위험에 대한 우려; 잠재적 합병증; 재건 수술이 성욕과 신체 이미지에 미치는 영향. 가족 및 친구의 영향을 포함하여 사회적 및 문화적 요인도 평가됩니다. 환자의 수술 결정에 대한 지원 정도; 환자 선호도의 인종적 또는 민족적 차이; 그리고 문화적 가치. 재정적 비용, 보험 가용성 또는 의사 소개 관행과 같은 액세스 관련 요소도 탐색됩니다.
인터뷰 마지막에 암 감시를 위한 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 또는 Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention에 환자를 회부하거나 유방 재건에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 후속 질문에 답하거나, 이전에 논의된 주제를 명확히 하거나, 예비 연구 결과에 대한 추가 입력 또는 피드백을 제공하기 위해 인터뷰 후 환자에게 연락할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, 미국, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, 미국, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, 미국, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
지난 3년 이내에 유방암으로 유방절제술*(재건 포함 또는 제외)을 받았고 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 흑인으로 자칭
- 라티나로 자가 식별됨 참고: *유방 절제술을 받을 예정인 환자는 자격이 있습니다.
다음 암 센터 또는 유방암 지원 조직 중 하나에서 모집:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 또는 Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- 환자는 의사(예: 종양 전문의, 유방 외과 의사), 프로토콜 조사자, 연구팀 구성원 및/또는 의료 차트 검토에 의해 식별됩니다.
Spirit of Hope 또는 LatinaSHARE
- 환자는 지원 조직의 책임자 또는 지원 그룹 리더가 식별합니다.
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유방 절제술 후 유방 재건술을 받거나 받지 않기로 선택한 흑인 및 라틴계 여성의 자가 보고 이유
기간: 2 년
|
2 년
|
|
흑인과 라틴계 여성이 유방 절제술 후 유방 재건에 관한 결정을 내리는 방법을 설명하는 이론적 모델 개발
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- 수석 연구원: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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