Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii u kobiet rasy czarnej i latynoskiej

29 września 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Podejmowanie decyzji o rekonstrukcji piersi po mastektomii wśród kobiet należących do mniejszości etnicznych: badanie eksploracyjne zagadnień jakościowych

UZASADNIENIE: Poznanie powodów, dla których decydują się na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi lub jej nie, może pomóc lekarzom zrozumieć, dlaczego kobiety rasy czarnej lub Latynoski mogą lub nie mogą zostać poddane rekonstrukcji piersi.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie czynników wpływających na decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii u kobiet rasy czarnej i latynoskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Wywiady z czarnoskórymi i latynoskimi kobietami na temat powodów, dla których zdecydowały się na rekonstrukcję piersi lub nie na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi.
  • Opisz kontekst, w jakim kobiety rasy czarnej i Latynoski podejmują decyzje o rekonstrukcji piersi.
  • Poznaj podobieństwa i różnice w czynnikach wpływających na podejmowanie decyzji wśród czarnych i latynoskich kobiet.
  • Zidentyfikuj czynniki, które przyczyniają się do niskiego wykorzystania rekonstrukcji piersi wśród kobiet z mniejszości etnicznych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjentki przechodzą 1-godzinny wywiad, aby ocenić, dlaczego zdecydowały się na rekonstrukcję piersi lub nie na rekonstrukcję piersi po mastektomii. Wywiady przeprowadza kobieta o tym samym pochodzeniu etnicznym co pacjentka. Podczas wywiadu badane są kluczowe czynniki wpływające na decyzję pacjentki o rozważeniu rekonstrukcji piersi, w tym dostępność materiałów edukacyjnych na temat rekonstrukcji piersi i adekwatność tych informacji. Pacjentki proszone są o zbadanie osobistych czynników wpływających na ich decyzję, takich jak odczucia związane z życiem ze zrekonstruowaną piersią lub bez; obawy dotyczące chirurgii rekonstrukcyjnej i związanych z nią zagrożeń; potencjalne komplikacje; oraz wpływ chirurgii rekonstrukcyjnej na seksualność i obraz ciała. Oceniane są również czynniki społeczne i kulturowe, w tym wpływ rodziny i przyjaciół; stopień poparcia decyzji pacjenta o operacji; różnice rasowe lub etniczne w preferencjach pacjenta; i wartości kulturowych. Badane są również czynniki związane z dostępem, takie jak koszty finansowe, dostępność ubezpieczenia lub praktyki kierowania lekarzy.

Pod koniec wywiadu pacjentka może zostać skierowana do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention w celu nadzoru onkologicznego lub uzyskania dodatkowych informacji na temat rekonstrukcji piersi. Z pacjentami można również kontaktować się po rozmowie, aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania, wyjaśnić wcześniej omówione tematy lub dostarczyć dalszych informacji lub informacji zwrotnych na temat wstępnych wyników badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • SHARE, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki rasy czarnej i latynoskiej z rakiem piersi, które przeszły lub mają zostać poddane mastektomii w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną zidentyfikowane przez swoich lekarzy (np. przynależeć.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Przeszła mastektomię* (z rekonstrukcją lub bez) z powodu raka piersi w ciągu ostatnich 3 lat ORAZ spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Sam zidentyfikował się jako czarny
    • Samodzielnie identyfikujący się jako Latynoska UWAGA: *Kwalifikują się pacjentki zaplanowane na mastektomię

  • Rekrutacja z jednego z następujących ośrodków onkologicznych lub organizacji wspierających raka piersi:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Pacjenci są identyfikowani przez swojego lekarza (np. onkologa, chirurga piersi), badacza protokołu, członka zespołu badawczego i/lub przegląd karty medycznej

    • Spirit of Hope lub LatinaSHARE

      • Pacjentów identyfikuje dyrektor organizacji wspierającej lub lider grupy wsparcia
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy
  • Brak zaburzeń poznawczych, które wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszane przez kobiety rasy czarnej i latynoskiej przyczyny decyzji o rekonstrukcji piersi lub jej braku po mastektomii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Opracowanie modelu teoretycznego opisującego, w jaki sposób kobiety rasy czarnej i latynoskiej podejmują decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Główny śledczy: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-087
  • P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
  • MSKCC-07087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj