- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519974
Faktorer, der påvirker beslutninger om brystrekonstruktion efter mastektomi hos sorte og latinske kvinder
Beslutningstagning om brystrekonstruktion efter mastektomi blandt kvinder med etniske minoriteter: En udforskende undersøgelse af kvalitative temaer
RATIONALE: At lære om årsagerne til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft kan hjælpe læger med at forstå, hvorfor sorte eller latinske kvinder måske eller måske ikke gennemgår brystrekonstruktion.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer faktorer, der påvirker beslutninger om brystrekonstruktion efter mastektomi hos sorte og latina kvinder.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Interview sorte og Latina-kvinder om deres grunde til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft.
- Beskriv den kontekst, hvori sorte og latinske kvinder træffer beslutninger om brystrekonstruktion.
- Udforsk ligheder og forskelle i faktorer, der påvirker beslutningstagning blandt sorte og latinske kvinder.
- Identificer faktorer, der bidrager til den lave udnyttelse af brystrekonstruktion blandt etniske minoritetskvinder.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienterne gennemgår en 1-times samtale for at evaluere deres begrundelse for at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi. Interviews gennemføres af en kvinde af samme etniske baggrund som patienten. Nøglefaktorer, der påvirker en patients beslutning om at overveje at få brystrekonstruktion, undersøges under interviewet, herunder tilgængeligheden af undervisningsmateriale om brystrekonstruktion og tilstrækkeligheden af denne information. Patienterne bliver bedt om at undersøge personlige faktorer, der påvirker deres beslutning, såsom følelser om at leve med eller uden et rekonstrueret bryst; bekymringer om rekonstruktiv kirurgi og dens risici; potentielle komplikationer; og indvirkning af rekonstruktiv kirurgi på seksualitet og kropsopfattelse. Sociale og kulturelle faktorer evalueres også, herunder indflydelse fra familie og venner; grad af støtte til patientens beslutning om at blive opereret; racemæssige eller etniske forskelle i patientens præferencer; og kulturelle værdier. Adgangsrelaterede faktorer, såsom økonomiske omkostninger, forsikringstilgængelighed eller lægehenvisningspraksis, undersøges også.
Ved afslutningen af interviewet kan patienter henvises til Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention for onkologisk overvågning eller for yderligere information om brystrekonstruktion. Patienter kan også kontaktes efter interviewet for at besvare opfølgende spørgsmål, for at afklare tidligere diskuterede emner eller for at give yderligere input eller feedback på foreløbige undersøgelsesresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Har gennemgået mastektomi* (med eller uden rekonstruktion) for brystkræft inden for de seneste 3 år OG opfylder 1 af følgende kriterier:
- Selvidentificeret som værende sort
- Selvidentificeret som værende Latina BEMÆRK: *Patienter, der er planlagt til at gennemgå mastektomi, er berettigede
Rekrutteret fra et af følgende kræftcentre eller brystkræftstøtteorganisationer:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Patienterne identificeres af deres læge (f.eks. onkolog, brystkirurg), protokolundersøgeren, et medlem af forskerteamet og/eller medicinsk diagramgennemgang
Spirit of Hope eller LatinaSHARE
- Patienterne identificeres af støtteorganisationens direktør eller støttegruppelederen
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Menopausal status ikke specificeret
- Ingen kognitiv svækkelse, der ville udelukke at give informeret samtykke
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapporterede årsager blandt sorte og latinske kvinder til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Udvikling af en teoretisk model, der beskriver, hvordan sorte og latinske kvinder træffer beslutninger vedrørende brystrekonstruktion efter mastektomi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ledende efterforsker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-087
- P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MSKCC-07087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
SAE OrthopedicsIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien