Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker beslutninger om brystrekonstruktion efter mastektomi hos sorte og latinske kvinder

29. september 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beslutningstagning om brystrekonstruktion efter mastektomi blandt kvinder med etniske minoriteter: En udforskende undersøgelse af kvalitative temaer

RATIONALE: At lære om årsagerne til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft kan hjælpe læger med at forstå, hvorfor sorte eller latinske kvinder måske eller måske ikke gennemgår brystrekonstruktion.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer faktorer, der påvirker beslutninger om brystrekonstruktion efter mastektomi hos sorte og latina kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Interview sorte og Latina-kvinder om deres grunde til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft.
  • Beskriv den kontekst, hvori sorte og latinske kvinder træffer beslutninger om brystrekonstruktion.
  • Udforsk ligheder og forskelle i faktorer, der påvirker beslutningstagning blandt sorte og latinske kvinder.
  • Identificer faktorer, der bidrager til den lave udnyttelse af brystrekonstruktion blandt etniske minoritetskvinder.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne gennemgår en 1-times samtale for at evaluere deres begrundelse for at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi. Interviews gennemføres af en kvinde af samme etniske baggrund som patienten. Nøglefaktorer, der påvirker en patients beslutning om at overveje at få brystrekonstruktion, undersøges under interviewet, herunder tilgængeligheden af ​​undervisningsmateriale om brystrekonstruktion og tilstrækkeligheden af ​​denne information. Patienterne bliver bedt om at undersøge personlige faktorer, der påvirker deres beslutning, såsom følelser om at leve med eller uden et rekonstrueret bryst; bekymringer om rekonstruktiv kirurgi og dens risici; potentielle komplikationer; og indvirkning af rekonstruktiv kirurgi på seksualitet og kropsopfattelse. Sociale og kulturelle faktorer evalueres også, herunder indflydelse fra familie og venner; grad af støtte til patientens beslutning om at blive opereret; racemæssige eller etniske forskelle i patientens præferencer; og kulturelle værdier. Adgangsrelaterede faktorer, såsom økonomiske omkostninger, forsikringstilgængelighed eller lægehenvisningspraksis, undersøges også.

Ved afslutningen af ​​interviewet kan patienter henvises til Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention for onkologisk overvågning eller for yderligere information om brystrekonstruktion. Patienter kan også kontaktes efter interviewet for at besvare opfølgende spørgsmål, for at afklare tidligere diskuterede emner eller for at give yderligere input eller feedback på foreløbige undersøgelsesresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Forenede Stater, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • SHARE, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sorte og Latina kvindelige brystkræftpatienter, som har gennemgået eller planlagt at gennemgå mastektomi inden for de seneste 3 år, vil blive identificeret af deres læger (f.eks. medicinske onkologer, brystkirurg, plastikkirurg) på MSKCC og RLCCCP eller af det advocacy center, hvortil de tilhører.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Har gennemgået mastektomi* (med eller uden rekonstruktion) for brystkræft inden for de seneste 3 år OG opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Selvidentificeret som værende sort
    • Selvidentificeret som værende Latina BEMÆRK: *Patienter, der er planlagt til at gennemgå mastektomi, er berettigede
  • Rekrutteret fra et af følgende kræftcentre eller brystkræftstøtteorganisationer:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Patienterne identificeres af deres læge (f.eks. onkolog, brystkirurg), protokolundersøgeren, et medlem af forskerteamet og/eller medicinsk diagramgennemgang
    • Spirit of Hope eller LatinaSHARE

      • Patienterne identificeres af støtteorganisationens direktør eller støttegruppelederen
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ingen kognitiv svækkelse, der ville udelukke at give informeret samtykke

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterede årsager blandt sorte og latinske kvinder til at vælge at have eller ikke at have brystrekonstruktion efter mastektomi
Tidsramme: 2 år
2 år
Udvikling af en teoretisk model, der beskriver, hvordan sorte og latinske kvinder træffer beslutninger vedrørende brystrekonstruktion efter mastektomi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

3
Abonner