Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tényezők, amelyek befolyásolják a fekete és latin nők masztektómia utáni emlőrekonstrukciójával kapcsolatos döntéseket

2015. szeptember 29. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Döntéshozatal az etnikai kisebbséghez tartozó nők masztektómia utáni emlőrekonstrukciójáról: kvalitatív témák feltáró vizsgálata

INDOKOLÁS: Az emlőrák miatti mastectomia utáni emlőrekonstrukció melletti emlő-rekonstrukció melletti okok megismerése segíthet az orvosoknak megérteni, hogy a fekete vagy latin nők miért eshetnek át emlőrekonstrukcióra.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat olyan tényezőket vizsgál, amelyek befolyásolják a mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatos döntéseket fekete és latin nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Készítsen interjút fekete és latin nőkkel arról, miért döntöttek úgy, hogy mellrákos mastectomia után mellrekonstrukciót választanak vagy sem.
  • Mutassa be azt a kontextust, amelyben a fekete és latin nők a mell rekonstrukciójával kapcsolatos döntéseket hoznak.
  • Fedezze fel a hasonlóságokat és különbségeket a döntéshozatalt befolyásoló tényezők között a fekete és latin nők körében.
  • Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az emlőrekonstrukció alacsony kihasználtságához az etnikai kisebbséghez tartozó nők körében.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek 1 órás interjún vesznek részt, hogy felmérjék, miért döntöttek úgy, hogy a mastectomia után emlőrekonstrukciót kívánnak-e vagy sem. Az interjúkat a pácienssel azonos etnikai származású nő készíti. Az interjú során feltárják azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek befolyásolják a páciens emlőrekonstrukciójának megfontolására vonatkozó döntését, beleértve az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos oktatási anyagok elérhetőségét és ezen információk megfelelőségét. A betegeket arra kérik, hogy vizsgálják meg a döntésüket befolyásoló személyes tényezőket, mint például a rekonstruált emlővel vagy anélkül éléssel kapcsolatos érzéseiket; a rekonstrukciós műtéttel és annak kockázataival kapcsolatos aggodalmak; lehetséges szövődmények; és a rekonstrukciós sebészet hatása a szexualitásra és a testképre. A társadalmi és kulturális tényezőket is értékelik, beleértve a család és a barátok befolyását; a páciens műtéti döntésének támogatásának mértéke; faji vagy etnikai különbségek a páciens preferenciái között; és kulturális értékeket. A hozzáféréssel kapcsolatos tényezőket, például a pénzügyi költségeket, a biztosítás elérhetőségét vagy az orvosi beutaló gyakorlatát is megvizsgálják.

Az interjú végén a betegeket a Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerbe vagy a Ralph Lauren Rákkutató és Megelőző Központba irányíthatják onkológiai megfigyelés céljából, vagy további információkért az emlőrekonstrukcióval kapcsolatban. A betegeket az interjú után is felvehetik, hogy megválaszolják a nyomon követési kérdéseket, tisztázzák a korábban megvitatott témákat, vagy hogy további információkat vagy visszajelzéseket adjanak az előzetes vizsgálati eredményekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10036
        • SHARE, Incorporated

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a fekete és latin női emlőrákos betegeket, akiken az elmúlt 3 évben mastectomián estek át vagy terveznek ilyen műtétet, orvosaik (például onkológusok, emlősebész, plasztikai sebész) azonosítják az MSKCC-nél és az RLCCCP-nél, vagy az az érdekképviseleti központ tartozik.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • emlőrák miatt mastectomián* esett át (rekonstrukcióval vagy anélkül) az elmúlt 3 évben, ÉS megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:

    • Önmagát feketeként azonosította
    • Önmagát latin származásúként azonosítja. MEGJEGYZÉS: *A mastectomián átesett betegek jogosultak
  • A következő rákkeltő központok vagy mellráktámogató szervezetek egyikéből vették fel:

    • Memorial Sloan-Kettering Rákközpont vagy Ralph Lauren Rákgondozási és Rákmegelőzési Központ

      • A betegek azonosítását orvosuk (pl. onkológus, emlősebész), a protokoll vizsgálója, a kutatócsoport egy tagja és/vagy az orvosi táblázat áttekintése végzi.
    • Spirit of Hope vagy LatinaSHARE

      • A betegek azonosítását a támogató szervezet igazgatója vagy a támogató csoport vezetője végzi
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • Nincs olyan kognitív károsodás, amely kizárná a tájékozott beleegyezés megadását

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fekete és latin nők saját maguk által bejelentett okai, amiért úgy döntöttek, hogy mastectomia után mellrekonstrukciót hajtanak végre, vagy sem
Időkeret: 2 év
2 év
Elméleti modell kidolgozása, amely leírja, hogy a fekete és latin nők hogyan hoznak döntéseket a mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatban
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Kutatásvezető: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel