- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00519974
Tényezők, amelyek befolyásolják a fekete és latin nők masztektómia utáni emlőrekonstrukciójával kapcsolatos döntéseket
Döntéshozatal az etnikai kisebbséghez tartozó nők masztektómia utáni emlőrekonstrukciójáról: kvalitatív témák feltáró vizsgálata
INDOKOLÁS: Az emlőrák miatti mastectomia utáni emlőrekonstrukció melletti emlő-rekonstrukció melletti okok megismerése segíthet az orvosoknak megérteni, hogy a fekete vagy latin nők miért eshetnek át emlőrekonstrukcióra.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat olyan tényezőket vizsgál, amelyek befolyásolják a mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatos döntéseket fekete és latin nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Készítsen interjút fekete és latin nőkkel arról, miért döntöttek úgy, hogy mellrákos mastectomia után mellrekonstrukciót választanak vagy sem.
- Mutassa be azt a kontextust, amelyben a fekete és latin nők a mell rekonstrukciójával kapcsolatos döntéseket hoznak.
- Fedezze fel a hasonlóságokat és különbségeket a döntéshozatalt befolyásoló tényezők között a fekete és latin nők körében.
- Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az emlőrekonstrukció alacsony kihasználtságához az etnikai kisebbséghez tartozó nők körében.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek 1 órás interjún vesznek részt, hogy felmérjék, miért döntöttek úgy, hogy a mastectomia után emlőrekonstrukciót kívánnak-e vagy sem. Az interjúkat a pácienssel azonos etnikai származású nő készíti. Az interjú során feltárják azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek befolyásolják a páciens emlőrekonstrukciójának megfontolására vonatkozó döntését, beleértve az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos oktatási anyagok elérhetőségét és ezen információk megfelelőségét. A betegeket arra kérik, hogy vizsgálják meg a döntésüket befolyásoló személyes tényezőket, mint például a rekonstruált emlővel vagy anélkül éléssel kapcsolatos érzéseiket; a rekonstrukciós műtéttel és annak kockázataival kapcsolatos aggodalmak; lehetséges szövődmények; és a rekonstrukciós sebészet hatása a szexualitásra és a testképre. A társadalmi és kulturális tényezőket is értékelik, beleértve a család és a barátok befolyását; a páciens műtéti döntésének támogatásának mértéke; faji vagy etnikai különbségek a páciens preferenciái között; és kulturális értékeket. A hozzáféréssel kapcsolatos tényezőket, például a pénzügyi költségeket, a biztosítás elérhetőségét vagy az orvosi beutaló gyakorlatát is megvizsgálják.
Az interjú végén a betegeket a Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerbe vagy a Ralph Lauren Rákkutató és Megelőző Központba irányíthatják onkológiai megfigyelés céljából, vagy további információkért az emlőrekonstrukcióval kapcsolatban. A betegeket az interjú után is felvehetik, hogy megválaszolják a nyomon követési kérdéseket, tisztázzák a korábban megvitatott témákat, vagy hogy további információkat vagy visszajelzéseket adjanak az előzetes vizsgálati eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
emlőrák miatt mastectomián* esett át (rekonstrukcióval vagy anélkül) az elmúlt 3 évben, ÉS megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:
- Önmagát feketeként azonosította
- Önmagát latin származásúként azonosítja. MEGJEGYZÉS: *A mastectomián átesett betegek jogosultak
A következő rákkeltő központok vagy mellráktámogató szervezetek egyikéből vették fel:
Memorial Sloan-Kettering Rákközpont vagy Ralph Lauren Rákgondozási és Rákmegelőzési Központ
- A betegek azonosítását orvosuk (pl. onkológus, emlősebész), a protokoll vizsgálója, a kutatócsoport egy tagja és/vagy az orvosi táblázat áttekintése végzi.
Spirit of Hope vagy LatinaSHARE
- A betegek azonosítását a támogató szervezet igazgatója vagy a támogató csoport vezetője végzi
- A hormonreceptor állapota nincs megadva
A BETEG JELLEMZŐI:
- Női
- A menopauza állapota nincs meghatározva
- Nincs olyan kognitív károsodás, amely kizárná a tájékozott beleegyezés megadását
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fekete és latin nők saját maguk által bejelentett okai, amiért úgy döntöttek, hogy mastectomia után mellrekonstrukciót hajtanak végre, vagy sem
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Elméleti modell kidolgozása, amely leírja, hogy a fekete és latin nők hogyan hoznak döntéseket a mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Kutatásvezető: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-087
- P30CA008748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- MSKCC-07087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .