Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat rintojen jälleenrakennusta koskeviin päätöksiin mastektomian jälkeen mustilla ja latinalaisilla naisilla

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Päätöksenteko rintojen rekonstruktiosta mastektomian jälkeen etnisiin vähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa: tutkiva tutkimus laadullisista teemoista

PERUSTELUT: Oppiminen syistä, joiden vuoksi rintasyövän mastektomian jälkeen päättää rintojen rekonstruktiosta tai olla tekemättä sitä, voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään, miksi mustat tai latinalaiset naiset voivat joutua rintojen rekonstruktioon tai eivät.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii tekijöitä, jotka vaikuttavat rintojen rekonstruktioon mastektomian jälkeen mustilla ja latinalaisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Haastattele mustia ja latinalaisia ​​naisia ​​syistä, joiden vuoksi he päättivät tehdä rintojen rekonstruktion tai olla tekemättä sitä rintasyövän mastektomian jälkeen.
  • Kuvaile kontekstia, jossa mustat ja latinalaiset naiset tekevät päätöksiä rintojen rekonstruktiosta.
  • Selvitä yhtäläisyyksiä ja eroja päätöksentekoon vaikuttavissa tekijöissä mustien ja latinalaisten naisten keskuudessa.
  • Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat rintojen jälleenrakentamisen alhaiseen käyttöön etnisiin vähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat käyvät läpi tunnin mittaisen haastattelun arvioidakseen, miksi he päättivät tehdä rintojen rekonstruktion tai olla tekemättä sitä rinnanpoiston jälkeen. Haastattelun tekee nainen, joka on samaa etnistä taustaa potilaan kanssa. Haastattelun aikana selvitetään keskeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan päätökseen harkita rintojen rekonstruktiota, mukaan lukien rintojen rekonstruktioon liittyvien koulutusmateriaalien saatavuus ja näiden tietojen riittävyys. Potilaita pyydetään tutkimaan heidän päätökseensä vaikuttavia henkilökohtaisia ​​tekijöitä, kuten tunteita elämisestä rekonstruoidun rinnan kanssa tai ilman; huolta korjaavasta kirurgiasta ja sen riskeistä; mahdolliset komplikaatiot; ja korjaavan leikkauksen vaikutus seksuaalisuuteen ja kehonkuvaan. Arvioidaan myös sosiaalisia ja kulttuurisia tekijöitä, mukaan lukien perheen ja ystävien vaikutus; tukiaste potilaan päätökselle mennä leikkaukseen; rodulliset tai etniset erot potilaan mieltymyksissä; ja kulttuuriset arvot. Myös pääsyyn liittyviä tekijöitä, kuten taloudellisia kustannuksia, vakuutuksen saatavuutta tai lääkärin lähetekäytäntöjä, tutkitaan.

Haastattelun päätyttyä potilaat voidaan ohjata Memorial Sloan-Kettering Cancer Centeriin tai Ralph Lauren -syövän hoito- ja ehkäisykeskukseen onkologiseen seurantaan tai lisätietoa rintojen rekonstruktiosta varten. Potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä myös haastattelun jälkeen, jotta voidaan vastata seurantakysymyksiin, selventää aiemmin käsiteltyjä aiheita tai antaa lisätietoa tai palautetta alustavista tutkimustuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • SHARE, Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkärit (esim. lääketieteelliset onkologit, rintakirurgi, plastiikkakirurgi) tunnistavat mustaihoiset ja latinalaisnaiset rintasyöpäpotilaat, joille on tehty rinnanpoisto tai joille on tarkoitus tehdä rintasyöpä viimeisen kolmen vuoden aikana. kuulua.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sinulle on tehty mastektomia* (rekonstruktiolla tai ilman) rintasyövän vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana JA täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Tunnistettu olevansa musta
    • Tunnistetaan olevansa latinalainen HUOMAUTUS: *Potilaat, joille on määrä tehdä mastektomia, ovat kelvollisia

  • Rekrytoitu yhdestä seuraavista syöpäkeskuksista tai rintasyövän tukiorganisaatioista:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center tai Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Potilaat tunnistavat heidän lääkärinsä (esim. onkologi, rintakirurgi), tutkimussuunnitelman tutkija, tutkimusryhmän jäsen ja/tai lääketieteellisen kartan tarkistus

    • Spirit of Hope tai LatinaSHARE

      • Potilaat tunnistaa tukiorganisaation johtaja tai tukiryhmän johtaja
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Ei kognitiivista heikkenemistä, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mustaihoisten ja latinalaisten naisten omat syyt valita rintojen rekonstruktio tai olla tekemättä sitä rinnanpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Teoreettisen mallin kehittäminen, joka kuvaa kuinka mustat ja latinalaiset naiset tekevät päätöksiä rintojen rekonstruktiosta mastektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Päätutkija: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-087
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-07087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa