- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519974
Factores que afectan las decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía en mujeres negras y latinas
Toma de decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía entre mujeres de minorías étnicas: un estudio exploratorio de temas cualitativos
FUNDAMENTO: Aprender acerca de las razones por las que elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de una mastectomía por cáncer de mama puede ayudar a los médicos a comprender por qué las mujeres negras o latinas pueden o no someterse a una reconstrucción mamaria.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los factores que afectan las decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía en mujeres negras y latinas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Entreviste a mujeres negras y latinas acerca de sus razones para elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de una mastectomía por cáncer de mama.
- Describa el contexto en el que las mujeres negras y latinas toman decisiones sobre la reconstrucción mamaria.
- Explore similitudes y diferencias en los factores que afectan la toma de decisiones entre mujeres negras y latinas.
- Identificar los factores que contribuyen a la baja utilización de la reconstrucción mamaria entre las mujeres de minorías étnicas.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las pacientes se someten a una entrevista de 1 hora para evaluar su justificación para elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de la mastectomía. Las entrevistas son realizadas por una mujer del mismo origen étnico que el paciente. Los factores clave que influyen en la decisión de una paciente de considerar someterse a una reconstrucción mamaria se exploran durante la entrevista, incluida la disponibilidad de materiales educativos sobre la reconstrucción mamaria y la idoneidad de esta información. Se les pide a los pacientes que examinen los factores personales que influyen en su decisión, como los sentimientos acerca de vivir con o sin un seno reconstruido; preocupaciones sobre la cirugía reconstructiva y sus riesgos; posibles complicaciones; y el impacto de la cirugía reconstructiva en la sexualidad y la imagen corporal. También se evalúan los factores sociales y culturales, incluida la influencia de familiares y amigos; grado de apoyo a la decisión del paciente de someterse a la cirugía; diferencias raciales o étnicas en las preferencias del paciente; y valores culturales. También se exploran los factores relacionados con el acceso, como el costo financiero, la disponibilidad de seguros o las prácticas de derivación médica.
Al final de la entrevista, las pacientes pueden ser derivadas al Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering o al Centro Ralph Lauren para el Cuidado y la Prevención del Cáncer para vigilancia oncológica o para obtener información adicional sobre la reconstrucción mamaria. Los pacientes también pueden ser contactados después de la entrevista para responder preguntas de seguimiento, para aclarar temas discutidos previamente o para proporcionar más información o comentarios sobre los hallazgos preliminares del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Haberse sometido a una mastectomía* (con o sin reconstrucción) por cáncer de mama en los últimos 3 años Y cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Autoidentificado como negro
- Autoidentificada como latina NOTA: *Los pacientes programados para someterse a una mastectomía son elegibles
Reclutado de uno de los siguientes centros oncológicos u organizaciones de apoyo para el cáncer de mama:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Los pacientes son identificados por su médico (p. ej., oncólogo, cirujano de mama), el investigador del protocolo, un miembro del equipo de investigación y/o la revisión de la historia clínica.
Espíritu de Esperanza o LatinaSHARE
- Los pacientes son identificados por el director de la organización de apoyo o el líder del grupo de apoyo
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- Estado menopáusico no especificado
- Sin deterioro cognitivo que impida dar el consentimiento informado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Motivos autoinformados entre mujeres negras y latinas para optar por someterse o no a una reconstrucción mamaria después de una mastectomía
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Desarrollo de un modelo teórico que describe cómo las mujeres negras y latinas toman decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Investigador principal: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-087
- P30CA008748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MSKCC-07087
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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