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Factores que afectan las decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía en mujeres negras y latinas

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Toma de decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía entre mujeres de minorías étnicas: un estudio exploratorio de temas cualitativos

FUNDAMENTO: Aprender acerca de las razones por las que elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de una mastectomía por cáncer de mama puede ayudar a los médicos a comprender por qué las mujeres negras o latinas pueden o no someterse a una reconstrucción mamaria.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los factores que afectan las decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía en mujeres negras y latinas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Entreviste a mujeres negras y latinas acerca de sus razones para elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de una mastectomía por cáncer de mama.
  • Describa el contexto en el que las mujeres negras y latinas toman decisiones sobre la reconstrucción mamaria.
  • Explore similitudes y diferencias en los factores que afectan la toma de decisiones entre mujeres negras y latinas.
  • Identificar los factores que contribuyen a la baja utilización de la reconstrucción mamaria entre las mujeres de minorías étnicas.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las pacientes se someten a una entrevista de 1 hora para evaluar su justificación para elegir hacerse o no una reconstrucción mamaria después de la mastectomía. Las entrevistas son realizadas por una mujer del mismo origen étnico que el paciente. Los factores clave que influyen en la decisión de una paciente de considerar someterse a una reconstrucción mamaria se exploran durante la entrevista, incluida la disponibilidad de materiales educativos sobre la reconstrucción mamaria y la idoneidad de esta información. Se les pide a los pacientes que examinen los factores personales que influyen en su decisión, como los sentimientos acerca de vivir con o sin un seno reconstruido; preocupaciones sobre la cirugía reconstructiva y sus riesgos; posibles complicaciones; y el impacto de la cirugía reconstructiva en la sexualidad y la imagen corporal. También se evalúan los factores sociales y culturales, incluida la influencia de familiares y amigos; grado de apoyo a la decisión del paciente de someterse a la cirugía; diferencias raciales o étnicas en las preferencias del paciente; y valores culturales. También se exploran los factores relacionados con el acceso, como el costo financiero, la disponibilidad de seguros o las prácticas de derivación médica.

Al final de la entrevista, las pacientes pueden ser derivadas al Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering o al Centro Ralph Lauren para el Cuidado y la Prevención del Cáncer para vigilancia oncológica o para obtener información adicional sobre la reconstrucción mamaria. Los pacientes también pueden ser contactados después de la entrevista para responder preguntas de seguimiento, para aclarar temas discutidos previamente o para proporcionar más información o comentarios sobre los hallazgos preliminares del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • SHARE, Incorporated

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los médicos (por ejemplo, oncólogos médicos, cirujanos de mamas, cirujanos plásticos) en MSKCC y RLCCCP identificarán a las pacientes negras y latinas con cáncer de mama que se hayan sometido o hayan programado someterse a una mastectomía en los últimos 3 años o por el centro de defensa al que acuden. pertenecer.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Haberse sometido a una mastectomía* (con o sin reconstrucción) por cáncer de mama en los últimos 3 años Y cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Autoidentificado como negro
    • Autoidentificada como latina NOTA: *Los pacientes programados para someterse a una mastectomía son elegibles
  • Reclutado de uno de los siguientes centros oncológicos u organizaciones de apoyo para el cáncer de mama:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Los pacientes son identificados por su médico (p. ej., oncólogo, cirujano de mama), el investigador del protocolo, un miembro del equipo de investigación y/o la revisión de la historia clínica.
    • Espíritu de Esperanza o LatinaSHARE

      • Los pacientes son identificados por el director de la organización de apoyo o el líder del grupo de apoyo
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Femenino
  • Estado menopáusico no especificado
  • Sin deterioro cognitivo que impida dar el consentimiento informado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Motivos autoinformados entre mujeres negras y latinas para optar por someterse o no a una reconstrucción mamaria después de una mastectomía
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Desarrollo de un modelo teórico que describe cómo las mujeres negras y latinas toman decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Investigador principal: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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