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Faktoren, die Entscheidungen zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie bei schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen

29. September 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entscheidungsfindung zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie bei Frauen ethnischer Minderheiten: Eine explorative Studie zu qualitativen Themen

BEGRÜNDUNG: Das Erlernen der Gründe für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs kann Ärzten helfen zu verstehen, warum schwarze oder lateinamerikanische Frauen sich einer Brustrekonstruktion unterziehen können oder nicht.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Faktoren untersucht, die Entscheidungen zur Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie bei schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Befragen Sie schwarze und lateinamerikanische Frauen zu ihren Gründen, warum sie sich nach einer Brustkrebs-Mastektomie für eine Brustrekonstruktion entscheiden oder nicht.
  • Beschreiben Sie den Kontext, in dem schwarze und lateinamerikanische Frauen Entscheidungen über die Brustrekonstruktion treffen.
  • Entdecken Sie Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Faktoren, die die Entscheidungsfindung zwischen schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen.
  • Identifizieren Sie Faktoren, die zur geringen Nutzung der Brustrekonstruktion bei Frauen ethnischer Minderheiten beitragen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patientinnen werden einem einstündigen Interview unterzogen, um ihre Gründe für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie zu beurteilen. Die Interviews werden von einer Frau durchgeführt, die denselben ethnischen Hintergrund wie die Patientin hat. Während des Interviews werden Schlüsselfaktoren erörtert, die die Entscheidung einer Patientin beeinflussen, eine Brustrekonstruktion in Betracht zu ziehen, einschließlich der Verfügbarkeit von Aufklärungsmaterialien zur Brustrekonstruktion und der Angemessenheit dieser Informationen. Die Patientinnen werden gebeten, persönliche Faktoren zu untersuchen, die ihre Entscheidung beeinflussen, wie z. B. Gefühle hinsichtlich des Lebens mit oder ohne rekonstruierte Brust; Bedenken hinsichtlich der rekonstruktiven Chirurgie und ihrer Risiken; mögliche Komplikationen; und Auswirkungen der rekonstruktiven Chirurgie auf Sexualität und Körperbild. Auch soziale und kulturelle Faktoren werden bewertet, darunter der Einfluss von Familie und Freunden; Grad der Unterstützung der Patientenentscheidung für eine Operation; rassische oder ethnische Unterschiede in den Präferenzen des Patienten; und kulturelle Werte. Auch zugangsbezogene Faktoren wie finanzielle Kosten, Verfügbarkeit von Versicherungen oder Überweisungspraktiken von Ärzten werden untersucht.

Am Ende des Interviews können Patientinnen zur onkologischen Überwachung oder für weitere Informationen zur Brustrekonstruktion an das Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder das Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention überwiesen werden. Patienten können auch nach dem Interview kontaktiert werden, um Folgefragen zu beantworten, zuvor besprochene Themen zu klären oder weitere Beiträge oder Feedback zu vorläufigen Studienergebnissen zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • SHARE, Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarze und lateinamerikanische Brustkrebspatientinnen, die sich in den letzten drei Jahren einer Mastektomie unterzogen haben oder eine Mastektomie durchführen lassen möchten, werden von ihren Ärzten (z. B. medizinischen Onkologen, Brustchirurgen, plastischen Chirurgen) bei MSKCC und RLCCCP oder von der Interessenvertretung, an die sie sich wenden, identifiziert gehören.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Sie haben sich in den letzten 3 Jahren einer Mastektomie* (mit oder ohne Rekonstruktion) wegen Brustkrebs unterzogen UND erfüllen eines der folgenden Kriterien:

    • Hat sich selbst als Schwarz identifiziert
    • Selbst als Latina identifiziert. HINWEIS: *Zugelassen sind Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant ist
  • Rekrutiert von einem der folgenden Krebszentren oder Brustkrebs-Unterstützungsorganisationen:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Die Identifizierung der Patienten erfolgt durch ihren Arzt (z. B. Onkologe, Brustchirurg), den Protokollprüfer, ein Mitglied des Forschungsteams und/oder die Durchsicht der Krankenakte
    • Spirit of Hope oder LatinaSHARE

      • Die Identifizierung der Patienten erfolgt durch den Leiter der Selbsthilfeorganisation oder den Selbsthilfegruppenleiter
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Gründe von schwarzen und lateinamerikanischen Frauen für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Entwicklung eines theoretischen Modells, das beschreibt, wie schwarze und lateinamerikanische Frauen Entscheidungen bezüglich der Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie treffen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Hauptermittler: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur psychosoziale Begutachtung und Betreuung

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