- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519974
Faktoren, die Entscheidungen zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie bei schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen
Entscheidungsfindung zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie bei Frauen ethnischer Minderheiten: Eine explorative Studie zu qualitativen Themen
BEGRÜNDUNG: Das Erlernen der Gründe für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie wegen Brustkrebs kann Ärzten helfen zu verstehen, warum schwarze oder lateinamerikanische Frauen sich einer Brustrekonstruktion unterziehen können oder nicht.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Faktoren untersucht, die Entscheidungen zur Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie bei schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Befragen Sie schwarze und lateinamerikanische Frauen zu ihren Gründen, warum sie sich nach einer Brustkrebs-Mastektomie für eine Brustrekonstruktion entscheiden oder nicht.
- Beschreiben Sie den Kontext, in dem schwarze und lateinamerikanische Frauen Entscheidungen über die Brustrekonstruktion treffen.
- Entdecken Sie Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Faktoren, die die Entscheidungsfindung zwischen schwarzen und lateinamerikanischen Frauen beeinflussen.
- Identifizieren Sie Faktoren, die zur geringen Nutzung der Brustrekonstruktion bei Frauen ethnischer Minderheiten beitragen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patientinnen werden einem einstündigen Interview unterzogen, um ihre Gründe für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie zu beurteilen. Die Interviews werden von einer Frau durchgeführt, die denselben ethnischen Hintergrund wie die Patientin hat. Während des Interviews werden Schlüsselfaktoren erörtert, die die Entscheidung einer Patientin beeinflussen, eine Brustrekonstruktion in Betracht zu ziehen, einschließlich der Verfügbarkeit von Aufklärungsmaterialien zur Brustrekonstruktion und der Angemessenheit dieser Informationen. Die Patientinnen werden gebeten, persönliche Faktoren zu untersuchen, die ihre Entscheidung beeinflussen, wie z. B. Gefühle hinsichtlich des Lebens mit oder ohne rekonstruierte Brust; Bedenken hinsichtlich der rekonstruktiven Chirurgie und ihrer Risiken; mögliche Komplikationen; und Auswirkungen der rekonstruktiven Chirurgie auf Sexualität und Körperbild. Auch soziale und kulturelle Faktoren werden bewertet, darunter der Einfluss von Familie und Freunden; Grad der Unterstützung der Patientenentscheidung für eine Operation; rassische oder ethnische Unterschiede in den Präferenzen des Patienten; und kulturelle Werte. Auch zugangsbezogene Faktoren wie finanzielle Kosten, Verfügbarkeit von Versicherungen oder Überweisungspraktiken von Ärzten werden untersucht.
Am Ende des Interviews können Patientinnen zur onkologischen Überwachung oder für weitere Informationen zur Brustrekonstruktion an das Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder das Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention überwiesen werden. Patienten können auch nach dem Interview kontaktiert werden, um Folgefragen zu beantworten, zuvor besprochene Themen zu klären oder weitere Beiträge oder Feedback zu vorläufigen Studienergebnissen zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Sie haben sich in den letzten 3 Jahren einer Mastektomie* (mit oder ohne Rekonstruktion) wegen Brustkrebs unterzogen UND erfüllen eines der folgenden Kriterien:
- Hat sich selbst als Schwarz identifiziert
- Selbst als Latina identifiziert. HINWEIS: *Zugelassen sind Patienten, bei denen eine Mastektomie geplant ist
Rekrutiert von einem der folgenden Krebszentren oder Brustkrebs-Unterstützungsorganisationen:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Die Identifizierung der Patienten erfolgt durch ihren Arzt (z. B. Onkologe, Brustchirurg), den Protokollprüfer, ein Mitglied des Forschungsteams und/oder die Durchsicht der Krankenakte
Spirit of Hope oder LatinaSHARE
- Die Identifizierung der Patienten erfolgt durch den Leiter der Selbsthilfeorganisation oder den Selbsthilfegruppenleiter
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Weiblich
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
- Keine kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtete Gründe von schwarzen und lateinamerikanischen Frauen für die Entscheidung für oder gegen eine Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Entwicklung eines theoretischen Modells, das beschreibt, wie schwarze und lateinamerikanische Frauen Entscheidungen bezüglich der Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie treffen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hauptermittler: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-087
- P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MSKCC-07087
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur psychosoziale Begutachtung und Betreuung
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABAbgeschlossen
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAbgeschlossenMetastasierender Krebs | Fortgeschrittener KrebsVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern
-
Medipol UniversityAbgeschlossenCAD-Test; Vision der Kinder; Farbbeurteilung; Farbsehen; TruthahnTruthahn
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AbgeschlossenDepression | PTBS | Angst | Kommunikation | BefriedigungVereinigte Staaten
-
Jessa HospitalAbgeschlossenNarbe | Minimalinvasive HerzchirurgieBelgien
-
University of ArkansasAbgeschlossenPsychische GesundheitVereinigte Staaten
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPatientenüberwachung | Klinische Verschlechterung | Verschlechterung des PatientenzustandsDänemark, Niederlande, Portugal, Polen
-
Griffith UniversityNoch keine RekrutierungChronisches NierenleidenVietnam