Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker avgjørelser om brystrekonstruksjon etter mastektomi hos svarte og latinamerikanske kvinner

29. september 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beslutningstaking om brystrekonstruksjon etter mastektomi blant etniske minoritetskvinner: En utforskende studie av kvalitative temaer

RASIONALE: Å lære om årsakene til å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft kan hjelpe leger å forstå hvorfor svarte eller Latina kvinner kan eller ikke kan gjennomgå brystrekonstruksjon.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer faktorer som påvirker beslutninger om brystrekonstruksjon etter mastektomi hos svarte og latinske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Intervju svarte og latinske kvinner om deres grunner til å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft.
Beskriv konteksten der svarte og latinske kvinner tar beslutninger om brystrekonstruksjon.
Utforsk likheter og forskjeller i faktorer som påvirker beslutningstaking blant svarte og latinske kvinner.
Identifisere faktorer som bidrar til lav utnyttelse av brystrekonstruksjon blant etniske minoritetskvinner.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår et 1-times intervju for å vurdere begrunnelsen for å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi. Intervjuer gjennomføres av en kvinne med samme etniske bakgrunn som pasienten. Nøkkelfaktorer som påvirker en pasients beslutning om å vurdere å ha brystrekonstruksjon utforskes under intervjuet, inkludert tilgjengeligheten av undervisningsmateriell om brystrekonstruksjon og tilstrekkeligheten til denne informasjonen. Pasienter blir bedt om å undersøke personlige faktorer som påvirker deres beslutning, for eksempel følelser om å leve med eller uten et rekonstruert bryst; bekymringer om rekonstruktiv kirurgi og dens risiko; potensielle komplikasjoner; og innvirkning av rekonstruktiv kirurgi på seksualitet og kroppsbilde. Sosiale og kulturelle faktorer blir også evaluert, inkludert påvirkning fra familie og venner; grad av støtte for pasientens beslutning om å ha operasjon; rasemessige eller etniske forskjeller i pasientens preferanser; og kulturelle verdier. Tilgangsrelaterte faktorer, som økonomiske kostnader, forsikringstilgjengelighet eller legehenvisningspraksis, blir også utforsket.

På slutten av intervjuet kan pasienter henvises til Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention for onkologisk overvåking eller for ytterligere informasjon om brystrekonstruksjon. Pasienter kan også kontaktes etter intervjuet for å svare på oppfølgingsspørsmål, for å avklare emner som tidligere er diskutert, eller for å gi ytterligere innspill eller tilbakemelding på foreløpige studiefunn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10035
    - Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - New School for Social Research
  - New York, New York, Forente stater, 10030
    - Spirit of Hope
  - New York, New York, Forente stater, 10036
    - SHARE, Incorporated

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svarte og Latina kvinnelige brystkreftpasienter som har gjennomgått eller planlagt å gjennomgå mastektomi i løpet av de siste 3 årene, vil bli identifisert av sine leger (f.eks. medisinske onkologer, brystkirurg, plastikkirurg) ved MSKCC og RLCCCP eller av advocacy-senteret de til tilhøre.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Har gjennomgått mastektomi* (med eller uten rekonstruksjon) for brystkreft i løpet av de siste 3 årene OG oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Selvidentifisert som svart
- Selvidentifisert som Latina MERK: * Pasienter som er planlagt å gjennomgå mastektomi er kvalifisert
Rekruttert fra ett av følgende kreftsentre eller brystkreftstøtteorganisasjoner:
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
  - Pasienter identifiseres av legen (f.eks. onkolog, brystkirurg), protokolletterforskeren, et medlem av forskerteamet og/eller medisinsk kartgjennomgang.
- Spirit of Hope eller LatinaSHARE
  - Pasienter identifiseres av direktøren for støtteorganisasjonen eller støttegruppelederen
Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Hunn
Menopausal status ikke spesifisert
Ingen kognitiv svikt som utelukker å gi informert samtykke

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Selvrapporterte grunner blant svarte og latinske kvinner for å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi Tidsramme: 2 år	2 år
Utvikling av en teoretisk modell som beskriver hvordan svarte og latinske kvinner tar beslutninger angående brystrekonstruksjon etter mastektomi Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hovedetterforsker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene