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黒人とラテン系女性の乳房切除術後の乳房再建に関する決定に影響を与える要因

2015年9月29日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

少数民族女性における乳房切除後の乳房再建に関する意思決定:質的テーマの探索的研究

根拠:乳がんによる乳房切除術後に乳房再建を受けるか受けないかを選択する理由を知ることは、黒人またはラテン系女性が乳房再建を受けるべき理由と受けられない理由を医師が理解するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、黒人およびラテン系女性の乳房切除術後の乳房再建に関する決定に影響を与える要因を研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 黒人とラテン系女性に、乳がんによる乳房切除術後に乳房再建術を受けるか受けないかを選択した理由についてインタビューします。
  • 黒人およびラテン系女性が乳房再建について決定を下す背景について説明してください。
  • 黒人女性とラテン系女性の意思決定に影響を与える要因の類似点と相違点を探ります。
  • 少数民族女性における乳房再建の利用率が低い原因を特定する。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は、乳房切除術後に乳房再建を受けるか受けないかを選択する根拠を評価するために、1時間の面接を受けます。 面接は患者と同じ民族的背景を持つ女性によって行われます。 乳房再建を検討する患者の決定に影響を与える主な要因は、乳房再建に関する教育資料の入手可能性やその情報の適切性など、面接中に調査されます。 患者は、再建乳房の有無にかかわらず生活することについての感情など、自分の決定に影響を与える個人的な要因を検討するよう求められます。再建手術とそのリスクについての懸念。潜在的な合併症;再建手術がセクシュアリティと身体イメージに与える影響。 家族や友人の影響など、社会的および文化的要因も評価されます。手術を受けるという患者の決断に対する支持の度合い。患者の好みにおける人種的または民族的な違い。そして文化的価値観。 経済的コスト、保険の利用可能性、医師の紹介方法など、アクセスに関連する要因も調査されます。

面接の終わりに、腫瘍学的監視または乳房再建に関する追加情報を得るために、患者はメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターまたはラルフ・ローレンがん治療予防センターに紹介される場合があります。 フォローアップの質問に答えたり、以前に議論されたトピックを明確にしたり、予備的な研究結果についてのさらなる意見やフィードバックを提供したりするために、面接後に患者に連絡することもあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • New School for Social Research
      • New York、New York、アメリカ、10030
        • Spirit of Hope
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • SHARE, Incorporated

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 年以内に乳房切除術を受けた、または受ける予定のある黒人およびラテン系女性の乳がん患者は、MSKCC および RLCCCP の医師(腫瘍内科医、乳房外科医、形成外科医など)、または所属する権利擁護センターによって特定されます。属する。

説明

病気の特徴:

  • 過去 3 年以内に乳がんのための乳房切除* (再建の有無にかかわらず) を受けており、かつ以下の基準の 1 つを満たしている。

    • 自らを黒人であると認識している
    • ラテン系であると自認している 注: *乳房切除術を受ける予定の患者が対象となります
  • 以下のがんセンターまたは乳がん支援団体のいずれかから募集されます。

    • 記念スローンケタリングがんセンターまたはラルフ ローレンがん治療予防センター

      • 患者は担当医師(腫瘍専門医、乳腺外科医など)、プロトコール調査員、研究チームのメンバー、および/またはカルテレビューによって特定されます。
    • スピリット オブ ホープ または ラティナシェア

      • 患者は支援組織の責任者または支援グループのリーダーによって特定されます。
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 女性
  • 閉経状態は特定されていない
  • インフォームド・コンセントの提供を妨げるような認知障害がないこと

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
黒人およびラテン系女性が乳房切除術後に乳房再建を受けるか受けないかを選択する自己申告の理由
時間枠:2年
2年
黒人とラテン系女性が乳房切除術後の乳房再建に関してどのように意思決定を行うかを説明する理論モデルの開発
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Hurley, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • 主任研究者:Andrea L. Pusic, MD, MHS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月29日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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心理社会的評価とケアの臨床試験

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