Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на решения о реконструкции груди после мастэктомии у чернокожих и латиноамериканских женщин

29 сентября 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Принятие решений о реконструкции груди после мастэктомии среди женщин из числа этнических меньшинств: предварительное исследование качественных тем

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение причин выбора проведения или отказа от реконструкции молочной железы после мастэктомии по поводу рака молочной железы может помочь врачам понять, почему чернокожие или латиноамериканские женщины могут или не могут пройти реконструкцию груди.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются факторы, влияющие на решения о реконструкции молочной железы после мастэктомии у чернокожих и латиноамериканских женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Опросите чернокожих и латиноамериканок о причинах, по которым они решили делать или не делать реконструкцию груди после мастэктомии по поводу рака молочной железы.
  • Опишите контекст, в котором чернокожие и латиноамериканские женщины принимают решения о реконструкции груди.
  • Изучите сходства и различия факторов, влияющих на принятие решений чернокожими и латиноамериканскими женщинами.
  • Определите факторы, которые способствуют низкому использованию реконструкции груди среди женщин из числа этнических меньшинств.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты проходят 1-часовое интервью, чтобы оценить их обоснование выбора или отказа от реконструкции груди после мастэктомии. Интервью проводит женщина того же этнического происхождения, что и пациентка. Во время интервью исследуются ключевые факторы, влияющие на решение пациентки рассмотреть вопрос о реконструкции груди, в том числе наличие учебных материалов по реконструкции груди и адекватность этой информации. Пациенток просят изучить личные факторы, влияющие на их решение, такие как отношение к жизни с реконструированной грудью или без нее; опасения по поводу реконструктивной хирургии и ее рисков; возможные осложнения; и влияние реконструктивной хирургии на сексуальность и образ тела. Также оцениваются социальные и культурные факторы, включая влияние семьи и друзей; степень поддержки решения пациента об операции; расовые или этнические различия в предпочтениях пациента; и культурные ценности. Также исследуются факторы, связанные с доступом, такие как финансовые затраты, наличие страховки или практика направления к врачу.

В конце интервью пациенты могут быть направлены в Мемориальный онкологический центр Слоан-Кеттеринг или Центр лечения и профилактики рака Ральфа Лорена для онкологического наблюдения или для получения дополнительной информации о реконструкции груди. С пациентами также можно связаться после интервью, чтобы ответить на дополнительные вопросы, прояснить ранее обсуждавшиеся темы или предоставить дополнительную информацию или отзыв о предварительных результатах исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
        • SHARE, Incorporated

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Черные и латиноамериканские пациентки с раком молочной железы, перенесшие или запланированные к мастэктомии в течение последних 3 лет, будут определены их врачами (например, медицинскими онкологами, маммологами, пластическими хирургами) в MSKCC и RLCCCP или центром защиты интересов, в который они принадлежать.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Вы подверглись мастэктомии* (с реконструкцией или без нее) по поводу рака молочной железы в течение последних 3 лет И соответствуете 1 из следующих критериев:

    • Самоидентифицирует себя как черный
    • Самоидентифицируют себя как латиноамериканки. ПРИМЕЧАНИЕ. * Пациенты, которым запланирована мастэктомия, имеют право на участие.

  • Набраны из одного из следующих онкологических центров или организаций поддержки рака молочной железы:

    • Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга или Центр лечения и профилактики рака Ральфа Лорена

      • Пациенты идентифицируются их лечащим врачом (например, онкологом, маммологом), следователем протокола, членом исследовательской группы и/или при просмотре медицинской карты.

    • Дух надежды или LatinaПОДЕЛИТЬСЯ

      • Пациенты идентифицируются директором организации поддержки или руководителем группы поддержки.
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан
  • Отсутствие когнитивных нарушений, препятствующих предоставлению информированного согласия

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самостоятельно сообщаемые чернокожими и латиноамериканскими женщинами причины, по которым они решают делать или не делать реконструкцию груди после мастэктомии
Временное ограничение: 2 года
2 года
Разработка теоретической модели, описывающей, как чернокожие и латиноамериканские женщины принимают решения относительно реконструкции груди после мастэктомии.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Главный следователь: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-087
  • P30CA008748 (Грант/контракт NIH США)
  • MSKCC-07087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования психосоциальная оценка и уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться