Faktorer som påverkar beslut om bröstrekonstruktion efter mastektomi hos svarta och latinska kvinnor
Beslutsfattande om bröstrekonstruktion efter mastektomi bland etniska minoritetskvinnor: en utforskande studie av kvalitativa teman
MOTIVERING: Att lära sig om orsakerna till att välja att ha, eller inte ha, bröstrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer kan hjälpa läkare att förstå varför svarta eller Latina kvinnor kan eller inte kan genomgå bröstrekonstruktion.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar faktorer som påverkar beslut om bröstrekonstruktion efter mastektomi hos svarta och latinska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Intervjua svarta och latinska kvinnor om deras skäl till att de väljer att ha, eller inte ha, bröstrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer.
- Beskriv det sammanhang där svarta och latinska kvinnor fattar beslut om bröstrekonstruktion.
- Utforska likheter och skillnader i faktorer som påverkar beslutsfattande bland svarta och latinska kvinnor.
- Identifiera faktorer som bidrar till det låga utnyttjandet av bröstrekonstruktion bland etniska minoritetskvinnor.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna genomgår en 1-timmes intervju för att utvärdera sin motivering för att välja att ha, eller inte ha, bröstrekonstruktion efter mastektomi. Intervjuer görs av en kvinna med samma etniska bakgrund som patienten. Nyckelfaktorer som påverkar en patients beslut att överväga bröstrekonstruktion undersöks under intervjun, inklusive tillgången till utbildningsmaterial om bröstrekonstruktion och lämpligheten av denna information. Patienterna uppmanas att undersöka personliga faktorer som påverkar deras beslut, såsom känslor om att leva med eller utan ett rekonstruerat bröst; oro över rekonstruktiv kirurgi och dess risker; potentiella komplikationer; och inverkan av rekonstruktiv kirurgi på sexualitet och kroppsuppfattning. Sociala och kulturella faktorer utvärderas också, inklusive inflytande från familj och vänner; grad av stöd för patientens beslut att opereras; ras eller etniska skillnader i patientens preferenser; och kulturella värden. Tillgångsrelaterade faktorer, såsom ekonomiska kostnader, försäkringstillgänglighet eller läkarhänvisningsmetoder, utforskas också.
I slutet av intervjun kan patienter remitteras till Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention för onkologisk övervakning eller för ytterligare information om bröstrekonstruktion. Patienter kan också kontaktas efter intervjun för att svara på uppföljningsfrågor, för att klargöra ämnen som diskuterats tidigare eller för att ge ytterligare input eller feedback om preliminära studieresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Förenta staterna, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Har genomgått mastektomi* (med eller utan rekonstruktion) för bröstcancer under de senaste 3 åren OCH uppfyller 1 av följande kriterier:
- Självidentifierad som svart
- Självidentifierad som Latina OBS: *Patienter som är planerade att genomgå mastektomi är berättigade
Rekryterad från något av följande cancercenter eller stödorganisationer för bröstcancer:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Patienterna identifieras av sin läkare (t.ex. onkolog, bröstkirurg), protokollutredaren, en medlem av forskargruppen och/eller medicinsk kartgranskning
Spirit of Hope eller LatinaSHARE
- Patienterna identifieras av stödorganisationens chef eller stödgruppsledaren
- Hormonreceptorstatus ej specificerad
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinna
- Menopausal status inte specificerad
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta att ge informerat samtycke
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterade skäl bland svarta och latinska kvinnor för att välja att ha, eller inte ha, bröstrekonstruktion efter mastektomi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Utveckling av en teoretisk modell som beskriver hur svarta och latinska kvinnor fattar beslut om bröstrekonstruktion efter mastektomi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Huvudutredare: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-087
- P30CA008748 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- MSKCC-07087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .