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Fattori che influenzano le decisioni sulla ricostruzione del seno dopo la mastectomia nelle donne nere e latine

29 settembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Processo decisionale sulla ricostruzione del seno dopo la mastectomia tra le donne appartenenti a minoranze etniche: uno studio esplorativo di temi qualitativi

RAZIONALE: Conoscere i motivi per cui si sceglie di sottoporsi o meno alla ricostruzione del seno dopo la mastectomia per cancro al seno può aiutare i medici a capire perché le donne nere o latine possono o meno sottoporsi a ricostruzione del seno.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i fattori che influenzano le decisioni sulla ricostruzione del seno dopo la mastectomia nelle donne nere e latine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Intervista donne nere e latine sulle ragioni per cui hanno scelto di sottoporsi o meno alla ricostruzione del seno dopo la mastectomia per cancro al seno.
  • Descrivi il contesto in cui le donne nere e latine prendono decisioni sulla ricostruzione del seno.
  • Esplora somiglianze e differenze nei fattori che influenzano il processo decisionale tra donne nere e latine.
  • Identificare i fattori che contribuiscono al basso utilizzo della ricostruzione del seno tra le donne appartenenti a minoranze etniche.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Le pazienti vengono sottoposte a un colloquio di 1 ora per valutare il loro razionale nella scelta di sottoporsi o meno alla ricostruzione del seno dopo la mastectomia. Le interviste sono condotte da una donna della stessa etnia del paziente. Durante l'intervista vengono esplorati i fattori chiave che influenzano la decisione di una paziente di prendere in considerazione la ricostruzione del seno, inclusa la disponibilità di materiali educativi sulla ricostruzione del seno e l'adeguatezza di queste informazioni. Alle pazienti viene chiesto di esaminare i fattori personali che influenzano la loro decisione, come i sentimenti di vivere con o senza un seno ricostruito; preoccupazioni per la chirurgia ricostruttiva ei suoi rischi; potenziali complicazioni; e l'impatto della chirurgia ricostruttiva sulla sessualità e sull'immagine corporea. Vengono valutati anche i fattori sociali e culturali, inclusa l'influenza della famiglia e degli amici; grado di sostegno alla decisione del paziente di sottoporsi a intervento chirurgico; differenze razziali o etniche nelle preferenze del paziente; e valori culturali. Vengono anche esplorati i fattori relativi all'accesso, come i costi finanziari, la disponibilità di assicurazioni o le pratiche di riferimento del medico.

Al termine del colloquio, le pazienti possono essere indirizzate al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o al Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention per la sorveglianza oncologica o per ulteriori informazioni sulla ricostruzione mammaria. I pazienti possono anche essere contattati dopo il colloquio per rispondere a domande di follow-up, per chiarire argomenti discussi in precedenza o per fornire ulteriori input o feedback sui risultati preliminari dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • SHARE, Incorporated

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti nere e latine con carcinoma mammario che hanno subito o hanno programmato di sottoporsi a mastectomia negli ultimi 3 anni saranno identificate dai loro medici (ad es. appartenere.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sono stati sottoposti a mastectomia* (con o senza ricostruzione) per carcinoma mammario negli ultimi 3 anni E soddisfano uno dei seguenti criteri:

    • Autoidentificato come nero
    • Autoidentificato come latinoamericano NOTA: *I pazienti che devono sottoporsi a mastectomia sono idonei

  • Reclutato da uno dei seguenti centri oncologici o organizzazioni di supporto per il cancro al seno:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o Centro Ralph Lauren per la cura e la prevenzione del cancro

      • I pazienti sono identificati dal loro medico (ad es. oncologo, chirurgo senologico), dallo sperimentatore del protocollo, da un membro del gruppo di ricerca e/o dalla revisione della cartella clinica

    • Spirito di Speranza o LatinaSHARE

      • I pazienti sono identificati dal direttore dell'organizzazione di sostegno o dal leader del gruppo di sostegno
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Stato della menopausa non specificato
  • Nessun deterioramento cognitivo che precluderebbe il consenso informato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Motivi auto-riportati tra le donne nere e latine per scegliere di sottoporsi o meno alla ricostruzione del seno dopo la mastectomia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sviluppo di un modello teorico che descrive come le donne nere e latine prendono decisioni in merito alla ricostruzione del seno dopo la mastectomia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Investigatore principale: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-087
  • P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MSKCC-07087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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