- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00519974
Factoren die van invloed zijn op beslissingen over borstreconstructie na mastectomie bij zwarte en Latina-vrouwen
Besluitvorming over borstreconstructie na borstamputatie bij vrouwen uit etnische minderheden: een verkennend onderzoek naar kwalitatieve thema's
RATIONALE: Leren over de redenen om al dan niet een borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie voor borstkanker, kan artsen helpen begrijpen waarom zwarte of Latina-vrouwen wel of geen borstreconstructie ondergaan.
DOEL: Deze klinische proef bestudeert factoren die van invloed zijn op beslissingen over borstreconstructie na borstamputatie bij zwarte en Latina-vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Interview zwarte en Latijns-Amerikaanse vrouwen over hun redenen om wel of geen borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie voor borstkanker.
- Beschrijf de context waarin zwarte en Latina-vrouwen beslissingen nemen over borstreconstructie.
- Ontdek overeenkomsten en verschillen in factoren die van invloed zijn op de besluitvorming tussen zwarte en Latina-vrouwen.
- Identificeer factoren die bijdragen aan het lage gebruik van borstreconstructies bij vrouwen uit etnische minderheden.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten ondergaan een interview van 1 uur om hun beweegredenen te evalueren voor het al dan niet ondergaan van een borstreconstructie na borstamputatie. Interviews worden afgenomen door een vrouw met dezelfde etnische achtergrond als de patiënt. De belangrijkste factoren die van invloed zijn op de beslissing van een patiënt om borstreconstructie te overwegen, worden tijdens het interview onderzocht, inclusief de beschikbaarheid van educatief materiaal over borstreconstructie en de adequaatheid van deze informatie. Patiënten wordt gevraagd om persoonlijke factoren te onderzoeken die hun beslissing beïnvloeden, zoals gevoelens over het leven met of zonder een gereconstrueerde borst; zorgen over reconstructieve chirurgie en de risico's ervan; mogelijke complicaties; en impact van reconstructieve chirurgie op seksualiteit en lichaamsbeeld. Ook sociale en culturele factoren worden geëvalueerd, waaronder de invloed van familie en vrienden; mate van steun voor de beslissing van de patiënt om een operatie te ondergaan; raciale of etnische verschillen in de voorkeuren van de patiënt; en culturele waarden. Toegangsgerelateerde factoren, zoals financiële kosten, beschikbaarheid van verzekeringen of verwijzingspraktijken van artsen, worden ook onderzocht.
Aan het einde van het interview kunnen patiënten worden doorverwezen naar Memorial Sloan-Kettering Cancer Center of Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention voor oncologische surveillance of voor aanvullende informatie over borstreconstructie. Patiënten kunnen ook na het interview worden gecontacteerd om vervolgvragen te beantwoorden, om eerder besproken onderwerpen te verduidelijken of om verdere input of feedback te geven over voorlopige onderzoeksresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
U hebt in de afgelopen 3 jaar een borstamputatie* ondergaan (met of zonder reconstructie) voor borstkanker EN voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Zelf geïdentificeerd als zwart
- Zelf geïdentificeerd als Latina OPMERKING: *Patiënten die borstamputatie moeten ondergaan, komen in aanmerking
Gerekruteerd uit een van de volgende kankercentra of borstkankerondersteunende organisaties:
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center of Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Patiënten worden geïdentificeerd door hun arts (bijv. oncoloog, borstchirurg), de protocolonderzoeker, een lid van het onderzoeksteam en/of beoordeling van de medische dossiers
Spirit of Hope of LatinaSHARE
- Patiënten worden geïdentificeerd door de directeur van de ondersteuningsorganisatie of de leider van de ondersteuningsgroep
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Vrouwelijk
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- Geen cognitieve stoornissen die het geven van geïnformeerde toestemming in de weg staan
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde redenen onder zwarte en Latina-vrouwen om wel of geen borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Ontwikkeling van een theoretisch model dat beschrijft hoe zwarte en Latina vrouwen beslissingen nemen over borstreconstructie na borstamputatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-087
- P30CA008748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- MSKCC-07087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .