Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op beslissingen over borstreconstructie na mastectomie bij zwarte en Latina-vrouwen

29 september 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Besluitvorming over borstreconstructie na borstamputatie bij vrouwen uit etnische minderheden: een verkennend onderzoek naar kwalitatieve thema's

RATIONALE: Leren over de redenen om al dan niet een borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie voor borstkanker, kan artsen helpen begrijpen waarom zwarte of Latina-vrouwen wel of geen borstreconstructie ondergaan.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert factoren die van invloed zijn op beslissingen over borstreconstructie na borstamputatie bij zwarte en Latina-vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Interview zwarte en Latijns-Amerikaanse vrouwen over hun redenen om wel of geen borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie voor borstkanker.
  • Beschrijf de context waarin zwarte en Latina-vrouwen beslissingen nemen over borstreconstructie.
  • Ontdek overeenkomsten en verschillen in factoren die van invloed zijn op de besluitvorming tussen zwarte en Latina-vrouwen.
  • Identificeer factoren die bijdragen aan het lage gebruik van borstreconstructies bij vrouwen uit etnische minderheden.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten ondergaan een interview van 1 uur om hun beweegredenen te evalueren voor het al dan niet ondergaan van een borstreconstructie na borstamputatie. Interviews worden afgenomen door een vrouw met dezelfde etnische achtergrond als de patiënt. De belangrijkste factoren die van invloed zijn op de beslissing van een patiënt om borstreconstructie te overwegen, worden tijdens het interview onderzocht, inclusief de beschikbaarheid van educatief materiaal over borstreconstructie en de adequaatheid van deze informatie. Patiënten wordt gevraagd om persoonlijke factoren te onderzoeken die hun beslissing beïnvloeden, zoals gevoelens over het leven met of zonder een gereconstrueerde borst; zorgen over reconstructieve chirurgie en de risico's ervan; mogelijke complicaties; en impact van reconstructieve chirurgie op seksualiteit en lichaamsbeeld. Ook sociale en culturele factoren worden geëvalueerd, waaronder de invloed van familie en vrienden; mate van steun voor de beslissing van de patiënt om een ​​operatie te ondergaan; raciale of etnische verschillen in de voorkeuren van de patiënt; en culturele waarden. Toegangsgerelateerde factoren, zoals financiële kosten, beschikbaarheid van verzekeringen of verwijzingspraktijken van artsen, worden ook onderzocht.

Aan het einde van het interview kunnen patiënten worden doorverwezen naar Memorial Sloan-Kettering Cancer Center of Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention voor oncologische surveillance of voor aanvullende informatie over borstreconstructie. Patiënten kunnen ook na het interview worden gecontacteerd om vervolgvragen te beantwoorden, om eerder besproken onderwerpen te verduidelijken of om verdere input of feedback te geven over voorlopige onderzoeksresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • SHARE, Incorporated

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke zwarte en Latina-borstkankerpatiënten die borstamputatie hebben ondergaan of gepland hebben in de afgelopen 3 jaar zullen worden geïdentificeerd door hun artsen (bijv. medische oncologen, borstchirurg, plastisch chirurg) bij MSKCC en RLCCCP of door het belangenbehartigingscentrum waar zij behoren.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • U hebt in de afgelopen 3 jaar een borstamputatie* ondergaan (met of zonder reconstructie) voor borstkanker EN voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Zelf geïdentificeerd als zwart
    • Zelf geïdentificeerd als Latina OPMERKING: *Patiënten die borstamputatie moeten ondergaan, komen in aanmerking
  • Gerekruteerd uit een van de volgende kankercentra of borstkankerondersteunende organisaties:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center of Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Patiënten worden geïdentificeerd door hun arts (bijv. oncoloog, borstchirurg), de protocolonderzoeker, een lid van het onderzoeksteam en/of beoordeling van de medische dossiers
    • Spirit of Hope of LatinaSHARE

      • Patiënten worden geïdentificeerd door de directeur van de ondersteuningsorganisatie of de leider van de ondersteuningsgroep
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Vrouwelijk
  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Geen cognitieve stoornissen die het geven van geïnformeerde toestemming in de weg staan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde redenen onder zwarte en Latina-vrouwen om wel of geen borstreconstructie te ondergaan na borstamputatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Ontwikkeling van een theoretisch model dat beschrijft hoe zwarte en Latina vrouwen beslissingen nemen over borstreconstructie na borstamputatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren