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影响黑人和拉丁裔女性乳房切除术后乳房重建决定的因素

2015年9月29日更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

少数民族妇女乳房切除术后乳房重建的决策：定性主题的探索性研究

理由：了解在乳腺癌乳房切除术后选择进行或不进行乳房重建的原因可能有助于医生理解为什么黑人或拉丁裔女性可能会或可能不会进行乳房重建。

目的：本临床试验正在研究影响黑人和拉丁裔女性乳房切除术后乳房重建决定的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

采访黑人和拉丁裔女性，了解她们在乳腺癌乳房切除术后选择进行或不进行乳房重建的原因。
描述黑人和拉丁裔女性做出乳房再造决定的背景。
探索影响黑人和拉丁裔女性决策制定的因素的异同。
确定导致少数民族妇女乳房重建利用率低的因素。

大纲：这是一项多中心研究。

患者接受 1 小时的访谈，以评估他们在乳房切除术后选择进行或不进行乳房重建的理由。访谈由一名与患者具有相同种族背景的女性进行。访谈期间探讨了影响患者决定考虑进行乳房再造的关键因素，包括有关乳房再造的教育材料的可用性和这些信息的充分性。要求患者检查影响他们决定的个人因素，例如对有或没有重建乳房生活的感受；对重建手术及其风险的担忧；潜在并发症；以及重建手术对性和身体形象的影响。还评估了社会和文化因素，包括家人和朋友的影响；对患者决定进行手术的支持程度；患者偏好的种族或民族差异；和文化价值。还探讨了与访问相关的因素，例如财务成本、保险可用性或医生转诊实践。

在面谈结束时，患者可能会被转介到纪念斯隆-凯特琳癌症中心或拉尔夫劳伦癌症护理和预防中心进行肿瘤学监测或了解有关乳房重建的更多信息。访谈后也可能会联系患者，以回答后续问题，澄清先前讨论的主题，或对初步研究结果提供进一步的意见或反馈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10035
    - Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
  - New York、New York、美国、10003
    - New School for Social Research
  - New York、New York、美国、10030
    - Spirit of Hope
  - New York、New York、美国、10036
    - SHARE, Incorporated

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去 3 年内接受过或计划接受乳房切除术的黑人和拉丁裔女性乳腺癌患者将由 MSKCC 和 RLCCCP 的医生（例如肿瘤内科医师、乳腺外科医生、整形外科医生）或他们所在的宣传中心进行鉴定属于。

描述

疾病特征：

在过去 3 年内因乳腺癌接受过乳房切除术*（有或没有重建）并且符合以下标准之一：
- 自称是黑人
- 自认为是拉丁裔注：*计划接受乳房切除术的患者符合条件
从以下癌症中心或乳腺癌支持组织之一招募：
- Memorial Sloan-Kettering 癌症中心或 Ralph Lauren 癌症护理和预防中心
  - 患者由他们的医生（例如，肿瘤学家、乳腺外科医生）、方案研究者、研究团队成员和/或病历审查确定
- 希望精神或 LatinaSHARE
  - 患者由支持组织的主任或支持小组组长确定
未指定激素受体状态

患者特征：

女性
未指定更年期状态
没有妨碍给予知情同意的认知障碍

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
黑人和拉丁裔女性在乳房切除术后选择进行或不进行乳房再造的自我报告原因大体时间：2年	2年
开发描述黑人和拉丁裔女性如何在乳房切除术后做出乳房重建决策的理论模型大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Karen Hurley, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
首席研究员：Andrea L. Pusic, MD, MHS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的