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Facteurs affectant les décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie chez les femmes noires et latines

29 septembre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prise de décision concernant la reconstruction mammaire après mastectomie chez les femmes des minorités ethniques : une étude exploratoire de thèmes qualitatifs

JUSTIFICATION : Connaître les raisons du choix d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie pour un cancer du sein peut aider les médecins à comprendre pourquoi les femmes noires ou latines peuvent ou non subir une reconstruction mammaire.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les facteurs affectant les décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie chez les femmes noires et latines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Interviewez des femmes noires et latines sur leurs raisons de choisir d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie pour un cancer du sein.
  • Décrivez le contexte dans lequel les femmes noires et latines prennent des décisions concernant la reconstruction mammaire.
  • Explorez les similitudes et les différences dans les facteurs affectant la prise de décision chez les femmes noires et latines.
  • Identifier les facteurs qui contribuent à la faible utilisation de la reconstruction mammaire chez les femmes des minorités ethniques.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patientes subissent un entretien d'une heure pour évaluer leur raison de choisir d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie. Les entretiens sont menés par une femme de la même origine ethnique que le patient. Les facteurs clés influençant la décision d'une patiente d'envisager une reconstruction mammaire sont explorés au cours de l'entretien, y compris la disponibilité de matériel éducatif sur la reconstruction mammaire et la pertinence de cette information. Les patientes sont invitées à examiner les facteurs personnels influençant leur décision, tels que les sentiments de vivre avec ou sans un sein reconstruit ; les inquiétudes concernant la chirurgie réparatrice et ses risques ; complications potentielles ; et l'impact de la chirurgie réparatrice sur la sexualité et l'image corporelle. Les facteurs sociaux et culturels sont également évalués, notamment l'influence de la famille et des amis; degré de soutien à la décision du patient de subir une intervention chirurgicale ; les différences raciales ou ethniques dans les préférences du patient ; et les valeurs culturelles. Les facteurs liés à l'accès, tels que le coût financier, la disponibilité de l'assurance ou les pratiques d'aiguillage vers les médecins, sont également explorés.

À la fin de l'entretien, les patientes peuvent être référées au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou au Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention pour une surveillance oncologique ou pour des informations supplémentaires sur la reconstruction mammaire. Les patients peuvent également être contactés après l'entretien pour répondre à des questions de suivi, pour clarifier les sujets précédemment abordés ou pour fournir des commentaires ou des commentaires supplémentaires sur les résultats préliminaires de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, États-Unis, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • SHARE, Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes noires et latines atteintes d'un cancer du sein qui ont subi ou doivent subir une mastectomie au cours des 3 dernières années seront identifiées par leurs médecins (p. appartenir.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Avoir subi une mastectomie* (avec ou sans reconstruction) pour un cancer du sein au cours des 3 dernières années ET répondre à 1 des critères suivants :

    • S'identifie comme étant noir
    • S'identifie comme étant Latina REMARQUE : * Les patientes qui doivent subir une mastectomie sont éligibles
  • Recrutés dans l'un des centres de cancérologie ou des organisations de soutien du cancer du sein suivants :

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Les patients sont identifiés par leur médecin (par exemple, oncologue, chirurgien du sein), l'investigateur du protocole, un membre de l'équipe de recherche et/ou l'examen du dossier médical
    • Esprit d'espoir ou LatinaSHARE

      • Les patients sont identifiés par le directeur de l'organisme de soutien ou le responsable du groupe de soutien
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Statut ménopausique non précisé
  • Aucune déficience cognitive qui empêcherait de donner un consentement éclairé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Raisons autodéclarées parmi les femmes noires et latines pour choisir d'avoir ou de ne pas avoir une reconstruction mammaire après une mastectomie
Délai: 2 années
2 années
Développement d'un modèle théorique qui décrit comment les femmes noires et latines prennent des décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Chercheur principal: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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