- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519974
Facteurs affectant les décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie chez les femmes noires et latines
Prise de décision concernant la reconstruction mammaire après mastectomie chez les femmes des minorités ethniques : une étude exploratoire de thèmes qualitatifs
JUSTIFICATION : Connaître les raisons du choix d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie pour un cancer du sein peut aider les médecins à comprendre pourquoi les femmes noires ou latines peuvent ou non subir une reconstruction mammaire.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les facteurs affectant les décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie chez les femmes noires et latines.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Interviewez des femmes noires et latines sur leurs raisons de choisir d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie pour un cancer du sein.
- Décrivez le contexte dans lequel les femmes noires et latines prennent des décisions concernant la reconstruction mammaire.
- Explorez les similitudes et les différences dans les facteurs affectant la prise de décision chez les femmes noires et latines.
- Identifier les facteurs qui contribuent à la faible utilisation de la reconstruction mammaire chez les femmes des minorités ethniques.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patientes subissent un entretien d'une heure pour évaluer leur raison de choisir d'avoir ou non une reconstruction mammaire après une mastectomie. Les entretiens sont menés par une femme de la même origine ethnique que le patient. Les facteurs clés influençant la décision d'une patiente d'envisager une reconstruction mammaire sont explorés au cours de l'entretien, y compris la disponibilité de matériel éducatif sur la reconstruction mammaire et la pertinence de cette information. Les patientes sont invitées à examiner les facteurs personnels influençant leur décision, tels que les sentiments de vivre avec ou sans un sein reconstruit ; les inquiétudes concernant la chirurgie réparatrice et ses risques ; complications potentielles ; et l'impact de la chirurgie réparatrice sur la sexualité et l'image corporelle. Les facteurs sociaux et culturels sont également évalués, notamment l'influence de la famille et des amis; degré de soutien à la décision du patient de subir une intervention chirurgicale ; les différences raciales ou ethniques dans les préférences du patient ; et les valeurs culturelles. Les facteurs liés à l'accès, tels que le coût financier, la disponibilité de l'assurance ou les pratiques d'aiguillage vers les médecins, sont également explorés.
À la fin de l'entretien, les patientes peuvent être référées au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou au Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention pour une surveillance oncologique ou pour des informations supplémentaires sur la reconstruction mammaire. Les patients peuvent également être contactés après l'entretien pour répondre à des questions de suivi, pour clarifier les sujets précédemment abordés ou pour fournir des commentaires ou des commentaires supplémentaires sur les résultats préliminaires de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10035
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- New School for Social Research
-
New York, New York, États-Unis, 10030
- Spirit of Hope
-
New York, New York, États-Unis, 10036
- SHARE, Incorporated
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Avoir subi une mastectomie* (avec ou sans reconstruction) pour un cancer du sein au cours des 3 dernières années ET répondre à 1 des critères suivants :
- S'identifie comme étant noir
- S'identifie comme étant Latina REMARQUE : * Les patientes qui doivent subir une mastectomie sont éligibles
Recrutés dans l'un des centres de cancérologie ou des organisations de soutien du cancer du sein suivants :
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
- Les patients sont identifiés par leur médecin (par exemple, oncologue, chirurgien du sein), l'investigateur du protocole, un membre de l'équipe de recherche et/ou l'examen du dossier médical
Esprit d'espoir ou LatinaSHARE
- Les patients sont identifiés par le directeur de l'organisme de soutien ou le responsable du groupe de soutien
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Femme
- Statut ménopausique non précisé
- Aucune déficience cognitive qui empêcherait de donner un consentement éclairé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Raisons autodéclarées parmi les femmes noires et latines pour choisir d'avoir ou de ne pas avoir une reconstruction mammaire après une mastectomie
Délai: 2 années
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2 années
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Développement d'un modèle théorique qui décrit comment les femmes noires et latines prennent des décisions concernant la reconstruction mammaire après une mastectomie
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Chercheur principal: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-087
- P30CA008748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MSKCC-07087
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