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Fatores que afetam as decisões sobre reconstrução mamária após mastectomia em mulheres negras e latinas

29 de setembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tomada de decisão sobre reconstrução mamária após mastectomia entre mulheres de minorias étnicas: um estudo exploratório de temas qualitativos

JUSTIFICATIVA: Aprender sobre as razões para escolher ou não fazer a reconstrução mamária após mastectomia para câncer de mama pode ajudar os médicos a entender por que mulheres negras ou latinas podem ou não se submeter à reconstrução mamária.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando os fatores que afetam as decisões sobre a reconstrução da mama após a mastectomia em mulheres negras e latinas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Entrevistar mulheres negras e latinas sobre seus motivos para optar ou não por reconstrução mamária após mastectomia por câncer de mama.
  • Descrever o contexto em que mulheres negras e latinas tomam decisões sobre reconstrução mamária.
  • Explore as semelhanças e diferenças nos fatores que afetam a tomada de decisão entre mulheres negras e latinas.
  • Identificar fatores que contribuem para a baixa utilização da reconstrução mamária entre mulheres de minorias étnicas.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

As pacientes passam por uma entrevista de 1 hora para avaliar sua justificativa para escolher ou não a reconstrução mamária após a mastectomia. As entrevistas são conduzidas por uma mulher da mesma etnia do paciente. Durante a entrevista, são explorados os principais fatores que influenciam a decisão de uma paciente em considerar a reconstrução mamária, incluindo a disponibilidade de materiais educativos sobre reconstrução mamária e a adequação dessas informações. Os pacientes são solicitados a examinar os fatores pessoais que influenciam sua decisão, como sentimentos sobre viver com ou sem uma mama reconstruída; preocupações sobre cirurgia reconstrutiva e seus riscos; complicações potenciais; e impacto da cirurgia reconstrutiva na sexualidade e imagem corporal. Fatores sociais e culturais também são avaliados, incluindo influência de familiares e amigos; grau de suporte para a decisão do paciente de fazer a cirurgia; diferenças raciais ou étnicas nas preferências do paciente; e valores culturais. Fatores relacionados ao acesso, como custo financeiro, disponibilidade de seguro ou práticas de encaminhamento médico, também são explorados.

Ao final da entrevista, os pacientes podem ser encaminhados ao Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou ao Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention para vigilância oncológica ou para obter informações adicionais sobre reconstrução mamária. Os pacientes também podem ser contatados após a entrevista para responder a perguntas de acompanhamento, para esclarecer tópicos discutidos anteriormente ou para fornecer mais informações ou feedback sobre os resultados preliminares do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • SHARE, Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes negras e latinas com câncer de mama que foram submetidas ou programadas para passar por mastectomia nos últimos 3 anos serão identificadas por seus médicos (por exemplo, oncologistas médicos, cirurgiões de mama, cirurgiões plásticos) no MSKCC e RLCCCP ou pelo centro de defesa ao qual eles pertencer.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Foi submetida a mastectomia* (com ou sem reconstrução) para câncer de mama nos últimos 3 anos E atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Autoidentificado como sendo negro
    • Autoidentificada como latina OBSERVAÇÃO: *Pacientes agendadas para mastectomia são elegíveis

  • Recrutado de um dos seguintes centros de câncer ou organizações de apoio ao câncer de mama:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Os pacientes são identificados por seu médico (por exemplo, oncologista, cirurgião de mama), o investigador do protocolo, um membro da equipe de pesquisa e/ou revisão do prontuário médico

    • Espírito de Esperança ou LatinaSHARE

      • Os pacientes são identificados pelo diretor da organização de apoio ou pelo líder do grupo de apoio
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Estado da menopausa não especificado
  • Nenhum comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Razões autorrelatadas entre mulheres negras e latinas para optar ou não por reconstrução mamária após mastectomia
Prazo: 2 anos
2 anos
Desenvolvimento de um modelo teórico que descreve como mulheres negras e latinas tomam decisões sobre reconstrução mamária após mastectomia
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Investigador principal: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-087
  • P30CA008748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • MSKCC-07087

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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