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콘택트렌즈 착용이 아동의 자기인식에 미치는 영향 (ACHIEVE)

2011년 3월 17일 업데이트: Ohio State University

시력 강화를 장려하기 위한 청소년 및 아동 건강 이니셔티브(ACHIEVE) 연구

이 연구의 목적은 콘택트렌즈 착용이 안경 착용보다 어린이의 자아 인식을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

8세에서 11세 사이의 어린이는 안경이나 소프트 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위로 배정됩니다. 아동의 자기 인식은 기준선에서 그리고 매 6개월마다 측정됩니다. 3년 동안 안경 착용자와 소프트 콘택트렌즈 착용자의 자기 인식 변화를 비교합니다. 우리는 또한 3년 동안 아이들이 처음에 안경을 얼마나 좋아하고 싫어하는지가 자기 인식의 변화에 ​​미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, 미국, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • University of Houston College of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1.00~6.00D 구면 요소 근시, 안근마비 자가굴절에 기반
  • 1.00 DC 이하의 난시, 안근마비 자가굴절에 근거
  • 각 눈의 최고 교정 시력이 20/20 이상
  • Randot 입체시에 기반한 아크의 250초 이상의 전역 입체시

제외 기준:

  • 지난달 콘택트렌즈 착용
  • 시력, 눈 발달 또는 콘택트렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 안구 건강 문제
  • 설문 조사 또는 콘택트 렌즈 착용에 대한 이해에 영향을 줄 수 있는 전신 건강 문제
  • 치료를 처방한 다른 눈 또는 시력 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘택트 렌즈
소프트 콘택트렌즈
장치: 소프트 콘택트렌즈
매일 착용 소프트 콘택트 렌즈 매일 또는 격주로 폐기
다른 이름들:
  • 원데이 아큐브 또는 아큐브 2 콘택트렌즈
활성 비교기: 안경
장치: 안경
근시 치료용 안경
다른 이름들:
  • 아이들은 자신의 프레임을 선택했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동의 자기인식 프로파일을 통한 글로벌 자기 가치 척도
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어린이를 위한 자기 인식 프로필의 다섯 가지 다른 척도
기간: 3 년
3 년
안근마비 자가굴절의 변화
기간: 3 년
3 년
A-scan 초음파로 측정한 안축장 변화
기간: 3 년
3 년
Grand Seiko WR-5100K autokeratometer로 측정한 각막 곡률의 변화
기간: 3 년
3 년
소아 굴절 이상 프로필의 전체 점수 변화
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003H0114

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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