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Auswirkungen des Tragens von Kontaktlinsen auf die Selbstwahrnehmung von Kindern (ACHIEVE)

17. März 2011 aktualisiert von: Ohio State University

Studie zur Jugend- und Kindergesundheitsinitiative zur Förderung der Sehstärke (ACHIEVE).

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Tragen von Kontaktlinsen die Selbstwahrnehmung von Kindern stärker verbessert als das Tragen einer Brille.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acht- bis elfjährige Kinder werden nach dem Zufallsprinzip dem Tragen von Brillen oder weichen Kontaktlinsen zugewiesen. Die Selbstwahrnehmung der Kinder wird zu Studienbeginn und alle sechs Monate gemessen. Wir vergleichen die Veränderung der Selbstwahrnehmung zwischen Brillenträgern und Trägern weicher Kontaktlinsen über einen Zeitraum von drei Jahren. Wir werden auch untersuchen, welchen Einfluss die anfängliche Neigung oder Abneigung von Kindern, eine Brille zu tragen, auf die Veränderung der Selbstwahrnehmung über drei Jahre hinweg hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Vereinigte Staaten, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1,00 bis 6,00 D sphärische Komponentenmyopie, basierend auf zykloplegischer Autorefraktion
  • 1,00 DC oder weniger Astigmatismus, basierend auf zykloplegischer Autorefraktion
  • 20/20 oder besser bestkorrigierte Sehschärfe in jedem Auge
  • Globale Stereoschärfe von 250 Bogensekunden oder besser basierend auf der Randot-Stereoschärfe

Ausschlusskriterien:

  • Kontaktlinsentragen innerhalb des letzten Monats
  • Augengesundheitsprobleme, die das Sehvermögen, die Augenentwicklung oder das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können
  • Systemische Gesundheitsprobleme, die das Verständnis von Umfragen oder das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten
  • Teilnahme an anderen Augen- oder Sehstudien, die eine Behandlung verordneten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontaktlinse
Weiche Kontaktlinsen
Gerät: Weiche Kontaktlinsen
Tragen Sie täglich weiche Kontaktlinsen und entsorgen Sie diese täglich oder zweiwöchentlich
Andere Namen:
  • 1 Day Acuvue oder Acuvue 2 Kontaktlinsen
Aktiver Komparator: Schauspiel
Brille
Gerät: Schauspiel
Brillen zur Behandlung von Myopie
Andere Namen:
  • Die Kinder wählten ihre eigenen Rahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Selbstwertskala aus dem Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fünf weitere Skalen aus dem Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Veränderung der zykloplegischen Autorefraktion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderung der axialen Länge, gemessen mit A-Bild-Ultraschall
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderung der Hornhautkrümmung, gemessen mit dem Autokeratometer Grand Seiko WR-5100K
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderung der Gesamtpunktzahl gegenüber dem pädiatrischen Refraktionsfehlerprofil
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003H0114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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