Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nošení kontaktních čoček na sebepojetí dětí (ACHIEVE)

17. března 2011 aktualizováno: Ohio State University

Studie Iniciativa zaměřená na zdraví dospívajících a dětí na podporu vize (ACHIEVE).

Účelem studie je zjistit, zda nošení kontaktních čoček zlepší sebepojetí dětí více než nošení brýlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmi až jedenáctileté děti budou náhodně přiděleny k nošení brýlí nebo měkkých kontaktních čoček. Sebevnímání dětí bude měřeno na začátku a každých šest měsíců. Budeme porovnávat změnu vnímání sebe sama mezi nositeli brýlí a měkkých kontaktních čoček během tří let. Budeme také zkoumat vliv toho, jak moc děti zpočátku rády či nerady nosí brýle na změnu vnímání sebe sama během tří let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1,00 až 6,00 D sférická komponentní krátkozrakost, založená na cykloplegické autorefrakci
  • 1,00 DC nebo menší astigmatismus, založený na cykloplegické autorefrakci
  • 20/20 nebo lépe nejlépe korigovaná zraková ostrost v každém oku
  • Globální stereoacuita 250 obloukových sekund nebo lepší na základě Randot stereoacuity

Kritéria vyloučení:

  • Nošení kontaktních čoček za poslední měsíc
  • Oční zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit vidění, vývoj očí nebo nošení kontaktních čoček
  • Systémové zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit porozumění průzkumům nebo nošení kontaktních čoček
  • Účast na jiných studiích oka nebo zraku, které předepisovaly léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontaktní čočky
Měkké kontaktní čočky
Přístroj: Měkké kontaktní čočky
Denní nošení měkkých kontaktních čoček likvidujte denně nebo jednou za dva týdny
Ostatní jména:
  • Kontaktní čočky 1 Day Acuvue nebo Acuvue 2
Aktivní komparátor: Podívaná
Brýle
Přístroj: Podívaná
Brýle pro léčbu krátkozrakosti
Ostatní jména:
  • Děti si rámy vybíraly samy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální škála sebehodnoty z profilu sebevnímání pro děti
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pět dalších škál z Profilu sebevnímání pro děti
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna cykloplegické autorefrakce
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna axiální délky, měřená ultrazvukem A-scan
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna zakřivení rohovky, měřeno autokeratometrem Grand Seiko WR-5100K
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna celkového skóre z profilu pediatrických refrakčních chyb
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003H0114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měkké kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit