Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kontaktlinsbruk på barns självuppfattningar (ACHIEVE)

17 mars 2011 uppdaterad av: Ohio State University

Studie av ungdoms- och barnhälsoinitiativ för att uppmuntra synstyrkande (ACHIEVE).

Syftet med studien är att avgöra om användning av kontaktlinser kommer att förbättra barns självuppfattning mer än glasögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åtta till elva år gamla barn kommer att slumpmässigt tilldelas glasögon eller mjuka kontaktlinser. Barnens självuppfattning kommer att mätas vid baslinjen och var sjätte månad. Vi kommer att jämföra förändringen i självuppfattning mellan bärare av glasögon och mjuka kontaktlinser under tre år. Vi kommer också att undersöka effekten av hur mycket barn initialt gillar eller ogillar att bära glasögon på förändringen i självuppfattning under tre år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

484

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Förenta staterna, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1,00 till 6,00 D sfärisk komponent myopi, baserad på cykloplegisk autorefraktion
  • 1,00 DC eller mindre astigmatism, baserat på cykloplegisk autorefraktion
  • 20/20 eller bättre bäst korrigerad synskärpa i varje öga
  • Global stereoskärpa på 250 sekunders båge eller bättre baserat på Randot stereoskärpa

Exklusions kriterier:

  • Använt kontaktlinser under den senaste månaden
  • Okulära hälsoproblem som kan påverka syn, ögonutveckling eller användning av kontaktlinser
  • Systemiska hälsoproblem som kan påverka förståelsen av undersökningar eller användning av kontaktlinser
  • Deltagande i andra ögon- eller synstudier som föreskriver en behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontaktlins
Mjuka kontaktlinser
Enhet: Mjuka kontaktlinser
Bär dagligen mjuka kontaktlinser som kasseras dagligen eller varannan vecka
Andra namn:
  • 1 Day Acuvue eller Acuvue 2 kontaktlinser
Aktiv komparator: Skådespel
Glasögon
Enhet: Skådespel
Glasögon för behandling av närsynthet
Andra namn:
  • Barnen valde sina egna ramar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global Self-Worth Scale från Self-Perception Profile for Children
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fem andra skalor från Självuppfattningsprofilen för barn
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i cykloplegisk autorefraktion
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i axiell längd, mätt med A-scan ultraljud
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i hornhinnans krökning, mätt med Grand Seiko WR-5100K autokeratometer
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring av totalpoäng från Pediatric Refractive Error Profile
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003H0114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera