Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piilolinssien käytön vaikutukset lasten itsekäsityksiin (ACHIEVE)

torstai 17. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Ohio State University

Nuorten ja lasten terveysaloite näkökyvyn vahvistamiseksi (ACHIEVE) -tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako piilolinssien käyttö lasten itsetuntoa enemmän kuin silmälasien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

8–11-vuotiaat lapset määrätään satunnaisesti käyttämään silmälaseja tai pehmeitä piilolinssejä. Lasten itsenäkemyksiä mitataan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein. Vertailemme silmälasien ja pehmeiden piilolinssien käyttäjien itsensä käsityksen muutosta kolmen vuoden aikana. Tutkimme myös sitä, kuinka paljon lapset alun perin pitävät tai eivät pidä silmälasien käytöstä, vaikutusta itsekäsityksen muutokseen kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Yhdysvallat, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1,00 - 6,00 D pallomaisen komponentin likinäköisyys, joka perustuu syklolegiseen autorefraktioon
  • 1,00 DC tai vähemmän astigmatismia, joka perustuu syklolegiseen autorefraktioon
  • 20/20 tai parempi parhaiten korjattu näöntarkkuus kummassakin silmässä
  • Globaali stereotarkkuus 250 kaarisekuntia tai parempi Randotin stereotarkkuuden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Piilolinssien kuluminen viimeisen kuukauden aikana
  • Silmien terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa näköön, silmien kehitykseen tai piilolinssien kulumiseen
  • Systeemiset terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksien tai piilolinssien käytön ymmärtämiseen
  • Osallistuminen muihin silmä- tai näkötutkimuksiin, joissa hoito määrättiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Piilolinssi
Pehmeät piilolinssit
Laite: Pehmeät piilolinssit
Päivittäin käytettävä pehmeät piilolinssit, jotka hävitetään päivittäin tai joka toinen viikko
Muut nimet:
  • 1 Day Acuvue tai Acuvue 2 piilolinssit
Active Comparator: Spektaakkeli
Silmälasit
Laite: Spektaakkeli
Silmälasit likinäköisyyden hoitoon
Muut nimet:
  • Lapset valitsivat itse kehykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen omaarvon asteikko lasten itsetuntoprofiilista
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viisi muuta asteikkoa lasten itsehavainnointiprofiilista
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutos syklolegisessa autorefraktiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutos aksiaalisessa pituudessa mitattuna A-scan ultraäänellä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Sarveiskalvon kaarevuuden muutos, mitattuna Grand Seiko WR-5100K autokeratometrillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutos lasten taittovirheprofiilin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003H0114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmeät piilolinssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa