Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do uso de lentes de contato na autopercepção das crianças (ACHIEVE)

17 de março de 2011 atualizado por: Ohio State University

Estudo de Iniciativa de Saúde de Adolescentes e Crianças para Incentivar o Empoderamento da Visão (ACHIEVE)

O objetivo do estudo é determinar se o uso de lentes de contato melhorará a autopercepção das crianças mais do que o uso de óculos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças de oito a onze anos serão designadas aleatoriamente para usar óculos ou lentes de contato gelatinosas. As autopercepções das crianças serão medidas no início e a cada seis meses. Iremos comparar a mudança na autopercepção entre usuários de óculos e lentes de contato gelatinosas ao longo de três anos. Também examinaremos o efeito do quanto as crianças inicialmente gostam ou não de usar óculos na mudança da autopercepção ao longo de três anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Miopia de componente esférico de 1,00 a 6,00 D, baseada em autorrefração cicloplégica
  • 1,00 DC ou menos astigmatismo, com base na autorrefração cicloplégica
  • 20/20 ou melhor acuidade visual com melhor correção em cada olho
  • Estereoacuidade global de 250 segundos de arco ou melhor com base na estereoacuidade Randot

Critério de exclusão:

  • Uso de lentes de contato no último mês
  • Problemas de saúde ocular que podem afetar a visão, o desenvolvimento dos olhos ou o uso de lentes de contato
  • Problemas de saúde sistêmicos que podem afetar a compreensão de pesquisas ou uso de lentes de contato
  • Participação em outros estudos oftalmológicos ou de visão que prescreveram um tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lentes de contato
Lentes de contato gelatinosas
Dispositivo: Lentes de contato gelatinosas
Lentes de contato gelatinosas de uso diário descartadas diariamente ou quinzenalmente
Outros nomes:
  • Lentes de contato 1 Day Acuvue ou Acuvue 2
Comparador Ativo: Espetáculo
Óculos
Dispositivo: Espetáculo
Óculos para o tratamento da miopia
Outros nomes:
  • As crianças escolheram suas próprias molduras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Global de Autoestima do Perfil de Autopercepção para Crianças
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cinco outras escalas do Perfil de Autopercepção para Crianças
Prazo: 3 anos
3 anos
Alteração na autorrefração cicloplégica
Prazo: 3 anos
3 anos
Alteração no comprimento axial, medido por ultrassom A-scan
Prazo: 3 anos
3 anos
Alteração na curvatura da córnea, medida pelo autoceratômetro Grand Seiko WR-5100K
Prazo: 3 anos
3 anos
Mudança na pontuação geral do perfil de erro refrativo pediátrico
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003H0114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lentes de contato gelatinosas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever