Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontaktlinsebruk på barns selvoppfatning (ACHIEVE)

17. mars 2011 oppdatert av: Ohio State University

Ungdoms- og barnehelseinitiativ for å oppmuntre til styrking av syn (ACHIEVE) Studie

Hensikten med studien er å finne ut om kontaktlinsebruk vil forbedre barnas selvoppfatning mer enn brillebruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtte til elleve år gamle barn vil bli tilfeldig tildelt til å bruke briller eller myke kontaktlinser. Barnas selvoppfatning vil bli målt ved baseline og hver sjette måned. Vi vil sammenligne endringen i selvoppfatning mellom brille- og myke kontaktlinsebrukere over tre år. Vi vil også undersøke effekten av hvor mye barn i utgangspunktet liker eller misliker å bruke briller på endringen i selvoppfatning over tre år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Forente stater, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1,00 til 6,00 D sfærisk komponent nærsynthet, basert på cykloplegisk autorefraksjon
  • 1,00 DC eller mindre astigmatisme, basert på cykloplegisk autorefraksjon
  • 20/20 eller bedre best korrigert synsskarphet i hvert øye
  • Global stereoskarphet på 250 buesekunder eller bedre basert på Randot stereoskarphet

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kontaktlinser i løpet av den siste måneden
  • Øyehelseproblemer som kan påvirke syn, øyeutvikling eller kontaktlinsebruk
  • Systemiske helseproblemer som kan påvirke forståelsen av undersøkelser eller kontaktlinsebruk
  • Deltakelse i andre øye- eller synsstudier som foreskrev en behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontaktlinse
Myke kontaktlinser
Enhet: Myke kontaktlinser
Bruk myke kontaktlinser daglig eller annenhver uke
Andre navn:
  • 1 Day Acuvue eller Acuvue 2 kontaktlinser
Aktiv komparator: Spektakel
Briller
Enhet: Spektakel
Briller for behandling av nærsynthet
Andre navn:
  • Barna velger sine egne rammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Self-Worth Scale fra Self-Perception Profile for Children
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fem andre skalaer fra Selvoppfatningsprofilen for barn
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i cykloplegisk autorefraksjon
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i aksial lengde, målt ved A-scan ultralyd
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i hornhinnekrumning, målt med Grand Seiko WR-5100K autokeratometer
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i samlet poengsum fra Pediatric Refractive Error Profile
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003H0114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Myke kontaktlinser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere