Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het dragen van contactlenzen op de zelfperceptie van kinderen (ACHIEVE)

17 maart 2011 bijgewerkt door: Ohio State University

Adolescent and Child Health Initiative om Vision Empowerment (ACHIEVE) studie aan te moedigen

Het doel van de studie is om te bepalen of het dragen van contactlenzen de zelfperceptie van kinderen meer zal verbeteren dan het dragen van een bril.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 8 tot 11 jaar worden willekeurig toegewezen om een ​​bril of zachte contactlenzen te dragen. Het zelfbeeld van de kinderen wordt gemeten bij aanvang en om de zes maanden. We zullen de verandering in zelfperceptie tussen brildragers en dragers van zachte contactlenzen gedurende drie jaar vergelijken. We onderzoeken ook het effect van de mate waarin kinderen in eerste instantie wel of niet een bril dragen op de verandering in het zelfbeeld over drie jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1,00 tot 6,00 D sferische component myopie, gebaseerd op cycloplegische autorefractie
  • 1,00 DC of minder astigmatisme, gebaseerd op cycloplegische autorefractie
  • 20/20 of beter best gecorrigeerde gezichtsscherpte in elk oog
  • Wereldwijde stereoscherpte van 250 boogseconden of beter op basis van Randot-stereoscherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Dragen van contactlenzen in de afgelopen maand
  • Oculaire gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het gezichtsvermogen, de oogontwikkeling of het dragen van contactlenzen
  • Systemische gezondheidsproblemen die het begrip van enquêtes of het dragen van contactlenzen kunnen beïnvloeden
  • Deelname aan andere oog- of gezichtsonderzoeken die een behandeling voorschrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contactlens
Zachte contactlenzen
Apparaat: Zachte contactlenzen
Draag dagelijks zachte contactlenzen dagelijks of tweewekelijks weggegooid
Andere namen:
  • 1 Day Acuvue of Acuvue 2 contactlenzen
Actieve vergelijker: Schouwspel
Bril
Apparaat: Schouwspel
Brillen voor de behandeling van bijziendheid
Andere namen:
  • Kinderen kozen hun eigen montuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wereldwijde eigenwaardeschaal van het zelfperceptieprofiel voor kinderen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vijf andere schalen uit het Zelfperceptieprofiel voor kinderen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in cycloplegische autorefractie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in axiale lengte, gemeten met A-scan echografie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in de kromming van het hoornvlies, gemeten met de Grand Seiko WR-5100K autokeratometer
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in totaalscore van het pediatrische refractieafwijkingsprofiel
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003H0114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zachte contactlenzen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren