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Efectos del uso de lentes de contacto en las autopercepciones de los niños (ACHIEVE)

17 de marzo de 2011 actualizado por: Ohio State University

Estudio de la Iniciativa de Salud de Adolescentes y Niños para Fomentar el Empoderamiento de la Visión (ACHIEVE)

El propósito del estudio es determinar si el uso de lentes de contacto mejorará la autopercepción de los niños más que el uso de anteojos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños de ocho a once años serán asignados al azar para usar anteojos o lentes de contacto blandos. Las autopercepciones de los niños se medirán al inicio del estudio y cada seis meses. Compararemos el cambio en la autopercepción entre usuarios de anteojos y lentes de contacto blandos durante tres años. También examinaremos el efecto de cuánto les gusta o disgusta inicialmente a los niños usar anteojos sobre el cambio en la autopercepción durante tres años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miopía de componente esférico de 1,00 a 6,00 D, basada en autorrefracción ciclopléjica
  • 1.00 DC o menos astigmatismo, basado en autorrefracción ciclopléjica
  • 20/20 o mejor agudeza visual mejor corregida en cada ojo
  • Estereoagudeza global de 250 segundos de arco o mejor basada en la estereoagudeza de Randot

Criterio de exclusión:

  • Uso de lentes de contacto en el último mes
  • Problemas de salud ocular que podrían afectar la visión, el desarrollo de los ojos o el uso de lentes de contacto
  • Problemas de salud sistémicos que podrían afectar la comprensión de las encuestas o el uso de lentes de contacto
  • Participación en otros estudios del ojo o de la visión que prescribieron un tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lentes de contacto
Lentes de contacto blandas
Dispositivo: Lentes de contacto blandas
Lentes de contacto blandos de uso diario desechados diariamente o quincenalmente
Otros nombres:
  • Lentes de contacto 1 Day Acuvue o Acuvue 2
Comparador activo: Espectáculo
Gafas
Dispositivo: Espectáculo
Gafas para el tratamiento de la miopía
Otros nombres:
  • Los niños eligieron sus propios marcos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Autovaloración Global del Perfil de Autopercepción para Niños
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Otras cinco escalas del Perfil de Autopercepción para Niños
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio en la autorrefracción ciclopléjica
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio en la longitud axial, medido por ultrasonido A-scan
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio en la curvatura de la córnea, medido con el autoqueratómetro Grand Seiko WR-5100K
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio en la puntuación general del perfil de error refractivo pediátrico
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2003H0114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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