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Effets du port de lentilles de contact sur la perception de soi des enfants (ACHIEVE)

17 mars 2011 mis à jour par: Ohio State University

Initiative sur la santé des adolescents et des enfants pour encourager l'autonomisation de la vision (ACHIEVE)

Le but de l'étude est de déterminer si le port de lentilles de contact améliorera la perception de soi des enfants plus que le port de lunettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des enfants de huit à onze ans seront assignés au hasard pour porter des lunettes ou des lentilles de contact souples. L'auto-perception des enfants sera mesurée au départ et tous les six mois. Nous comparerons l'évolution de la perception de soi entre porteurs de lunettes et porteurs de lentilles de contact souples sur trois ans. Nous examinerons également l'effet de la mesure dans laquelle les enfants aiment ou n'aiment pas porter des lunettes au départ sur l'évolution de la perception de soi sur trois ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Myopie à composante sphérique de 1,00 à 6,00 D, basée sur l'autoréfraction cycloplégique
  • 1,00 DC ou moins d'astigmatisme, basé sur l'autoréfraction cycloplégique
  • 20/20 ou meilleure acuité visuelle corrigée dans chaque œil
  • Stéréoacuité globale de 250 secondes d'arc ou mieux basée sur la stéréoacuité Randot

Critère d'exclusion:

  • Port de lentilles de contact au cours du dernier mois
  • Problèmes de santé oculaire pouvant affecter la vision, le développement des yeux ou le port de lentilles de contact
  • Problèmes de santé systémiques pouvant affecter la compréhension des enquêtes ou le port de lentilles de contact
  • Participation à d'autres études sur les yeux ou la vision qui prescrivaient un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lentilles de contact
Lentilles de contact souples
Dispositif: Lentilles de contact souples
Porter quotidiennement des lentilles de contact souples jetées quotidiennement ou toutes les deux semaines
Autres noms:
  • Lentilles de contact 1 Day Acuvue ou Acuvue 2
Comparateur actif: Spectacle
Lunettes
Dispositif: Spectacle
Lunettes pour le traitement de la myopie
Autres noms:
  • Les enfants ont choisi leurs propres cadres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle globale d'estime de soi du profil d'auto-perception pour les enfants
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cinq autres échelles du Profil de perception de soi pour les enfants
Délai: 3 années
3 années
Modification de l'autoréfraction cycloplégique
Délai: 3 années
3 années
Modification de la longueur axiale, mesurée par échographie A-scan
Délai: 3 années
3 années
Modification de la courbure cornéenne, mesurée par l'autokératomètre Grand Seiko WR-5100K
Délai: 3 années
3 années
Changement du score global du profil d'erreur de réfraction pédiatrique
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2007

Première publication (Estimation)

29 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003H0114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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