Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ noszenia soczewek kontaktowych na samoocenę dzieci (ACHIEVE)

17 marca 2011 zaktualizowane przez: Ohio State University

Badanie Inicjatywa na rzecz zdrowia młodzieży i dzieci w celu wzmocnienia wzroku (ACHIEVE).

Celem badania jest ustalenie, czy noszenie soczewek kontaktowych poprawi samoocenę dzieci bardziej niż noszenie okularów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku od ośmiu do jedenastu lat zostaną losowo przydzielone do noszenia okularów lub miękkich soczewek kontaktowych. Postrzeganie siebie przez dzieci będzie mierzone na początku badania i co sześć miesięcy. Porównamy zmianę w postrzeganiu siebie przez osoby noszące okulary i miękkie soczewki kontaktowe na przestrzeni trzech lat. Zbadamy również wpływ tego, jak bardzo dzieci początkowo lubią lub nie lubią nosić okularów na zmianę postrzegania siebie w ciągu trzech lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność składowej sferycznej od 1,00 do 6,00 D, oparta na autorefrakcji cykloplegicznej
  • Astygmatyzm 1,00 DC lub mniejszy, w oparciu o cykloplegiczną autorefrakcję
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku w każdym oku 20/20 lub lepsza
  • Globalna ostrość obrazu 250 sekund kątowych lub lepsza w oparciu o ostrość widzenia Randota

Kryteria wyłączenia:

  • Noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Problemy ze zdrowiem oczu, które mogą wpływać na widzenie, rozwój oczu lub zużycie soczewek kontaktowych
  • Ogólnoustrojowe problemy zdrowotne, które mogą mieć wpływ na zrozumienie ankiet lub zużycie soczewek kontaktowych
  • Uczestnictwo w innych badaniach oka lub wzroku, które zalecały leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soczewka kontaktowa
Miękkie soczewki kontaktowe
Urządzenie: Miękkie soczewki kontaktowe
Miękkie soczewki kontaktowe do codziennego noszenia, wyrzucane codziennie lub co dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Soczewki kontaktowe 1 Day Acuvue lub Acuvue 2
Aktywny komparator: Spektakl
Okulary
Urządzenie: Spektakl
Okulary do leczenia krótkowzroczności
Inne nazwy:
  • Dzieci wybrały własne ramki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Samooceny z Profilu Samooceny Dzieci
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pięć innych skal z Profilu Samooceny Dzieci
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana autorefrakcji cykloplegicznej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana długości osiowej, mierzona za pomocą ultradźwięków A-scan
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana krzywizny rogówki mierzona autokeratometrem Grand Seiko WR-5100K
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana ogólnego wyniku z profilu wad refrakcji u dzieci
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003H0114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Miękkie soczewki kontaktowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj