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コンタクトレンズ装用が子供の自己認識に及ぼす影響 (ACHIEVE)

2011年3月17日 更新者：Ohio State University

ビジョンエンパワーメントを促進するための青少年と児童の健康イニシアチブ (ACHIEVE) 研究

研究の目的は、コンタクトレンズの着用が眼鏡の着用よりも子供の自己認識を向上させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

8 歳から 11 歳の子供は、メガネまたはソフト コンタクト レンズを着用するようにランダムに割り当てられます。 子どもたちの自己認識は、ベースライン時と半年ごとに測定されます。 メガネとソフトコンタクトレンズの装用者の自己認識の変化を3年間で比較します。 また、子どもたちが最初にメガネをかけるのをどれだけ好きか嫌いかが、3 年間にわたる自己認識の変化に及ぼす影響も調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

484

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove、Oregon、アメリカ、97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • University of Houston College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調節麻痺による自己屈折に基づく、1.00 ～ 6.00 D の球面成分近視
  • 1.00 DC 以下の乱視、調節麻痺による自己屈折に基づく
  • それぞれの目で 20/20 以上の最良矯正視力
  • Randot 立体視に基づく 250 秒以上のアークの全体的な立体視

除外基準:

  • 過去1ヶ月以内にコンタクトレンズを装用したことがある
  • 視力、目の発達、またはコンタクトレンズの装用に影響を与える可能性のある目の健康上の問題
  • 調査やコンタクトレンズ装用の理解に影響を与える可能性のある全身的な健康上の問題
  • 治療を処方した他の眼または視力の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンタクトレンズ
ソフトコンタクトレンズ
デバイス：ソフトコンタクトレンズ
日常使用のソフトコンタクトレンズは毎日または隔週で廃棄する
他の名前：
  • ワンデー アキュビューまたはアキュビュー 2 コンタクト レンズ
アクティブコンパレータ：スペクタクル
眼鏡
デバイス：スペクタクル
近視治療用の眼鏡
他の名前：
  • 子どもたちは自分でフレームを選びました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの自己認識プロファイルから得た世界的な自己価値尺度
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの自己認識プロファイルからの他の 5 つの尺度
時間枠：3年
3年
調節麻痺による自己屈折の変化
時間枠：3年
3年
Aスキャン超音波で測定した眼軸長の変化
時間枠：3年
3年
グランドセイコー WR-5100K オートケラトメーターで測定した角膜曲率の変化
時間枠：3年
3年
小児屈折異常プロファイルからの総合スコアの変化
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

協力者

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey J Walline, OD, PhD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月17日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2003H0114

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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