Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontaktlinsebrug på børns selvopfattelse (ACHIEVE)

17. marts 2011 opdateret af: Ohio State University

Undersøgelse om ungdoms- og børnesundhedsinitiativ for at tilskynde til styrkelse af synet (ACHIEVE).

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kontaktlinsebrug vil forbedre børns selvopfattelse mere end brillebrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otte til elleve år gamle børn vil blive tilfældigt tildelt til at bære briller eller bløde kontaktlinser. Børnenes selvopfattelse vil blive målt ved baseline og hver sjette måned. Vi vil sammenligne ændringen i selvopfattelse mellem brillebrugere og bløde kontaktlinser over tre år. Vi vil også undersøge effekten af, hvor meget børn i starten kan lide eller ikke kan lide at bruge briller på ændringen i selvopfattelse over tre år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Forenede Stater, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1,00 til 6,00 D sfærisk komponent nærsynethed, baseret på cykloplegisk autorefraktion
  • 1,00 DC eller mindre astigmatisme, baseret på cykloplegisk autorefraktion
  • 20/20 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke i hvert øje
  • Global stereoacuity på 250 sekunders bue eller bedre baseret på Randot stereoacuity

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kontaktlinser inden for den seneste måned
  • Øjensundhedsproblemer, der kan påvirke syn, øjenudvikling eller kontaktlinsebrug
  • Systemiske helbredsproblemer, der kan påvirke forståelsen af ​​undersøgelser eller kontaktlinsebrug
  • Deltagelse i andre øjen- eller synsundersøgelser, der ordinerede en behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontaktlinse
Bløde kontaktlinser
Enhed: Bløde kontaktlinser
Bær dagligt bløde kontaktlinser, der bortskaffes dagligt eller hver anden uge
Andre navne:
  • 1 Day Acuvue eller Acuvue 2 kontaktlinser
Aktiv komparator: Spektakel
Briller
Enhed: Spektakel
Briller til behandling af nærsynethed
Andre navne:
  • Børnene vælger deres egne rammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Self-Worth Scale fra Self-Perception Profile for Children
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fem andre skalaer fra Selvopfattelsesprofilen for børn
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i cykloplegisk autorefraktion
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i aksial længde, målt ved A-scan ultralyd
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i hornhindens krumning, målt med Grand Seiko WR-5100K autokeratometer
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i samlet score fra den pædiatriske refraktive fejlprofil
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003H0114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Bløde kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner