Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ношения контактных линз на самооценку детей (ACHIEVE)

17 марта 2011 г. обновлено: Ohio State University

Инициатива по охране здоровья подростков и детей для поощрения расширения возможностей зрения (ACHIEVE) Исследование

Цель исследования — определить, улучшит ли ношение контактных линз самооценку детей в большей степени, чем ношение очков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям в возрасте от восьми до одиннадцати лет случайным образом будет назначено носить очки или мягкие контактные линзы. Детское самовосприятие будет измеряться на исходном уровне и каждые шесть месяцев. Мы сравним изменение самовосприятия между теми, кто носит очки и мягкие контактные линзы, за три года. Мы также изучим влияние того, насколько детям изначально нравится или не нравится носить очки, на изменение самовосприятия в течение трех лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Соединенные Штаты, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Миопия со сферическим компонентом от 1,00 до 6,00 дптр, на основании циклоплегической авторефракции
  • 1,00 DC или менее астигматизм, основанный на циклоплегической авторефракции
  • 20/20 или выше максимально скорректированная острота зрения на каждый глаз
  • Глобальная острота зрения 250 секунд дуги или лучше на основе стереозрения Рандо

Критерий исключения:

  • Ношение контактных линз в течение последнего месяца
  • Проблемы со здоровьем глаз, которые могут повлиять на зрение, развитие глаз или ношение контактных линз
  • Системные проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на понимание опросов или ношения контактных линз
  • Участие в других исследованиях глаз или зрения, в которых назначалось лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контактные линзы
Мягкие контактные линзы
Устройство: Мягкие контактные линзы
Мягкие контактные линзы ежедневного ношения, выбрасываемые ежедневно или раз в две недели
Другие имена:
  • Однодневные контактные линзы Acuvue или Acuvue 2
Активный компаратор: Зрелище
Очки
Устройство: Зрелище
Очки для лечения близорукости
Другие имена:
  • Дети сами выбрали рамки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальная шкала самооценки из профиля самовосприятия детей
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пять других шкал из Профиля самовосприятия для детей
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение циклоплегической авторефракции
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение осевой длины, измеренное с помощью ультразвука А-скана
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение кривизны роговицы, измеренное автокератометром Grand Seiko WR-5100K
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение общей оценки по педиатрическому профилю рефракционной ошибки
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003H0114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мягкие контактные линзы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться