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Effetti dell'uso delle lenti a contatto sull'autopercezione dei bambini (ACHIEVE)

17 marzo 2011 aggiornato da: Ohio State University

Studio Adolescent and Child Health Initiative to Encourage Vision Empowerment (ACHIEVE).

Lo scopo dello studio è determinare se l'uso delle lenti a contatto migliorerà l'auto-percezione dei bambini più dell'uso degli occhiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini di età compresa tra gli otto e gli undici anni saranno assegnati in modo casuale a indossare occhiali o lenti a contatto morbide. Le auto-percezioni dei bambini saranno misurate al basale e ogni sei mesi. Confronteremo il cambiamento nella percezione di sé tra portatori di occhiali e lenti a contatto morbide nell'arco di tre anni. Esamineremo anche l'effetto di quanto i bambini inizialmente amano o non amano indossare gli occhiali sul cambiamento della percezione di sé nell'arco di tre anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Miopia a componente sferica da 1,00 a 6,00 D, basata sull'autorefrazione cicloplegica
  • 1.00 DC o meno astigmatismo, basato sull'autorefrazione cicloplegica
  • 20/20 o migliore acuità visiva corretta in ciascun occhio
  • Stereoacuità globale di 250 secondi d'arco o superiore basata sulla stereoacuità di Randot

Criteri di esclusione:

  • Uso di lenti a contatto nell'ultimo mese
  • Problemi di salute oculare che potrebbero influire sulla vista, sullo sviluppo degli occhi o sull'uso delle lenti a contatto
  • Problemi di salute sistemici che potrebbero influire sulla comprensione dei sondaggi o sull'uso delle lenti a contatto
  • Partecipazione ad altri studi oculistici o visivi che hanno prescritto un trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti a contatto
Lenti a contatto morbide
Dispositivo: Lenti a contatto morbide
Indossare quotidianamente lenti a contatto morbide smaltite giornalmente o bisettimanalmente
Altri nomi:
  • Lenti a contatto 1 Day Acuvue o Acuvue 2
Comparatore attivo: Spettacolo
Spettacoli
Dispositivo: Spettacolo
Occhiali per il trattamento della miopia
Altri nomi:
  • I bambini hanno scelto i propri telai.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala globale di autostima dal profilo di auto-percezione per i bambini
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altre cinque scale dal profilo di auto-percezione per i bambini
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Alterazione dell'autorifrazione cicloplegica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Variazione della lunghezza assiale, misurata mediante ecografia A-scan
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Variazione della curvatura corneale, misurata dall'autocheratometro Grand Seiko WR-5100K
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Modifica del punteggio complessivo rispetto al profilo dell'errore refrattivo pediatrico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003H0114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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