Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontaktlencse-viselés hatása a gyermekek önérzetére (ACHIEVE)

2011. március 17. frissítette: Ohio State University

Serdülő- és gyermekegészségügyi kezdeményezés a látás megerősítésére (ACHIEVE) tanulmány

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a kontaktlencse viselése jobban javítja-e a gyerekek önérzetét, mint a szemüvegviselés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyolc-tizenegy éves gyermekeket véletlenszerűen osztanak ki szemüveg vagy puha kontaktlencse viselésére. A gyerekek önértékelését a kiinduláskor és félévente mérik. Összehasonlítjuk a szemüveget és a lágy kontaktlencsét viselők önértékelésének változását három év alatt. Azt is megvizsgáljuk, hogy a gyerekek kezdetben mennyire szeretnek vagy nem szeretnek szemüveget hordani az önértékelés változására három év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

484

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Ohio State University College of Optometry
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Egyesült Államok, 97116
        • Pacific University College of Optometry
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38014
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1,00-6,00 D gömbkomponensű myopia, cikloplegikus autorefrakción alapul
  • 1,00 DC vagy kevesebb asztigmatizmus, cikloplegikus autorefrakció alapján
  • 20/20 vagy jobb a legjobban korrigált látásélesség mindkét szemben
  • Globális sztereóélesség 250 ívmásodperc vagy jobb a Randot sztereóélesség alapján

Kizárási kritériumok:

  • Kontaktlencse viselése az elmúlt hónapban
  • Szemészeti problémák, amelyek befolyásolhatják a látást, a szem fejlődését vagy a kontaktlencse viselését
  • Szisztémás egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a felmérések megértését vagy a kontaktlencse viselését
  • Részvétel egyéb szem- vagy látásvizsgálatokban, amelyek kezelést írtak elő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontaktlencse
Lágy kontaktlencsék
Eszköz: Lágy kontaktlencsék
Napi viselet lágy kontaktlencsék naponta vagy kéthetente eldobva
Más nevek:
  • 1 Day Acuvue vagy Acuvue 2 kontaktlencse
Aktív összehasonlító: Látvány
Szemüveg
Eszköz: Látvány
Szemüveg rövidlátás kezelésére
Más nevek:
  • A gyerekek maguk választották ki a kereteiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Globális önértékelési skála a gyermekek önészlelési profiljából
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Öt másik skála a gyermekek önészlelési profiljából
Időkeret: 3 év
3 év
Változás a cikloplegikus autorefrakcióban
Időkeret: 3 év
3 év
Axiális hossz változása, A-scan ultrahanggal mérve
Időkeret: 3 év
3 év
A szaruhártya görbületének változása, Grand Seiko WR-5100K autokeratométerrel mérve
Időkeret: 3 év
3 év
Változás az összpontszámban a gyermekkori fénytörési hibaprofilból
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey J Walline, OD, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003H0114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel