隐形眼镜佩戴对儿童自我认知的影响 (ACHIEVE)
2011年3月17日 更新者：Ohio State University
鼓励视力增强 (ACHIEVE) 研究的青少年和儿童健康倡议
该研究的目的是确定佩戴隐形眼镜是否比佩戴眼镜更能改善儿童的自我认知。
研究概览
详细说明
八至十一岁的儿童将被随机分配配戴眼镜或软性隐形眼镜。
孩子们的自我认知将在基线和每六个月进行一次测量。
我们将比较三年来眼镜和软性隐形眼镜佩戴者自我认知的变化。
我们还将研究儿童最初喜欢或不喜欢戴眼镜的程度对三年内自我认知变化的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- New England College of Optometry
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210-1240
- Ohio State University College of Optometry
-
-
Oregon
-
Forest Grove、Oregon、美国、97116
- Pacific University College of Optometry
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38014
- Southern College of Optometry
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.00 至 6.00 D 球面成分近视，基于散瞳自动验光
- 1.00 DC 或以下散光，基于睫状麻痹自动验光
- 每只眼睛 20/20 或更好的最佳矫正视力
- 基于 Randot 立体视度的 250 弧秒或更好的全局立体视度
排除标准：
- 在过去一个月内戴过隐形眼镜
- 可能影响视力、眼睛发育或隐形眼镜佩戴的眼部健康问题
- 可能影响对调查或隐形眼镜佩戴的理解的系统性健康问题
- 参与规定治疗的其他眼睛或视力研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：隐形眼镜
软性隐形眼镜
|
每日佩戴软性隐形眼镜，每天或每两周处理一次
其他名称：
|
|
有源比较器：奇观
眼镜
|
治疗近视的眼镜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
来自儿童自我认知概况的全球自我价值量表
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童自我认知概况中的其他五个量表
大体时间：3年
|
3年
|
|
睫状麻痹自体验光的变化
大体时间：3年
|
3年
|
|
轴向长度的变化，通过 A 扫描超声测量
大体时间：3年
|
3年
|
|
角膜曲率的变化，由 Grand Seiko WR-5100K 自动角膜曲率计测量
大体时间：3年
|
3年
|
|
儿科屈光不正概况总分的变化
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J Walline, OD, PhD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walline JJ, Jones LA, Chitkara M, Coffey B, Jackson JM, Manny RE, Rah MJ, Prinstein MJ, Zadnik K. The Adolescent and Child Health Initiative to Encourage Vision Empowerment (ACHIEVE) study design and baseline data. Optom Vis Sci. 2006 Jan;83(1):37-45. doi: 10.1097/01.opx.0000195566.94572.eb.
- Walline JJ, Long S, Zadnik K. Daily disposable contact lens wear in myopic children. Optom Vis Sci. 2004 Apr;81(4):255-9. doi: 10.1097/00006324-200404000-00011.
- Walline JJ, Jones LA, Sinnott L, Chitkara M, Coffey B, Jackson JM, Manny RE, Rah MJ, Prinstein MJ; ACHIEVE Study Group. Randomized trial of the effect of contact lens wear on self-perception in children. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):222-32. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181971985.
- Walline JJ, Jones LA, Sinnott L, Manny RE, Gaume A, Rah MJ, Chitkara M, Lyons S; ACHIEVE Study Group. A randomized trial of the effect of soft contact lenses on myopia progression in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Nov;49(11):4702-6. doi: 10.1167/iovs.08-2067. Epub 2008 Jun 19.
- Rah MJ, Walline JJ, Jones-Jordan LA, Sinnott LT, Jackson JM, Manny RE, Coffey B, Lyons S; ACHIEVE Study Group. Vision specific quality of life of pediatric contact lens wearers. Optom Vis Sci. 2010 Aug;87(8):560-6. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181e6a1c8.
- Jones-Jordan LA, Chitkara M, Coffey B, Jackson JM, Manny RE, Rah MJ, Walline JJ. A comparison of spectacle and contact lens wearing times in the ACHIEVE study. Clin Exp Optom. 2010 May;93(3):157-63. doi: 10.1111/j.1444-0938.2010.00480.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月28日
首次发布 (估计)
2007年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月17日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.