GERD로 진단된 COPD 환자, 고용량 PPI로 치료한 후 COPD 악화 (GERD/COPD)
2013년 1월 15일 업데이트: University of Florida
위 식도 역류 질환으로 진단된 COPD 환자는 고용량 양성자 펌프 억제제 요법(에소메프라졸 또는 란소프라졸)으로 치료한 후 COPD 악화율이 감소했습니다
이 연구의 목적은 어떤 COPD 환자가 GERD를 가지고 있는지 알아보고 GERD가 있는 COPD 환자가 1년 동안 고용량의 lansoprazole로 치료하면 치료를 받지 않은 전년도에 비해 COPD 악화 빈도가 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 미국 성인 인구의 40%가 매달 증상을 경험하는 일반적인 식도 장애입니다.
GERD와 관련된 폐 질환에는 폐렴, 폐 섬유증, 천식 또는 만성 기관지염이 포함될 수 있습니다.
후자는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 징후일 수 있으며, GERD가 COPD의 급성 악화에 대한 위험 인자임을 시사합니다.
COPD의 급성 악화는 COPD 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
최근 연구에 따르면 매주 최소 역류 증상이 있는 COPD 환자는 무증상이거나 GERD 증상이 일주일에 한 번 미만인 환자보다 COPD 악화 횟수가 증가했습니다.
이를 바탕으로 우리는 위식도 역류 질환을 동반한 COPD 환자에서 COPD의 급성 악화 위험이 증가한다는 이론을 세웠습니다.
이 질문을 테스트하기 위해 우리는 24시간 pH 테스트를 통해 어떤 COPD 환자가 GERD가 있는지 확인하고 1년 동안 esomeprazole 또는 lansoprazole로 GERD를 치료하고 치료 기간 동안 COPD 악화 횟수를 전년도와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 폐기능 검사에서 < 70%의 강제 호기량/강제 폐활량 비율(FEV1/FVC)
- 나이 > 40세
- 20갑년 이상의 흡연력
제외 기준:
- 다음 장애의 존재: COPD 이외의 호흡기 장애, 암, 이완불능증, 협착, 활동성 소화성 궤양 질환, Zollinger-Ellison 증후군, 비만세포증, 피부경화증과 같은 알려진 식도 질환 또는 현재 알코올 남용 낮.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 에소메프라졸
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24시간 pH 테스트는 환자 선별에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 1년 후 위식도역류질환 참가자 수.
기간: 일년
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치료 1년 후 위 식도 역류 질환이 있는 참가자 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고용량 에소메프라졸로 치료받은 COPD/GERD 환자
기간: 일년
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1년 동안 고용량 에소메프라졸로 치료받은 GERD COPD 환자는 치료를 받지 않은 전년도에 비해 COPD 악화 빈도가 감소했습니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MA-L-147
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24시간 pH 테스트에 대한 임상 시험
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McMaster University정지된