Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KOL-patienter diagnostiserade med GERD, KOL-exacerbationer efter behandling med högdos PPI (GERD/COPD)

15 januari 2013 uppdaterad av: University of Florida

KOL-patienter som diagnostiserats med gastro-esofageal refluxsjukdom har minskat antal KOL-exacerbationer efter behandling med högdosprotonpumpshämmare (Esomeprazol eller Lansoprazol)

Syftet med denna studie är att fastställa vilka KOL-patienter som har GERD och om KOL-patienter med GERD behandlade med högdos lansoprazol under 1 år minskar frekvensen av KOL-exacerbationer jämfört med föregående år utan behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en vanlig esofagussjukdom där 40 % av den amerikanska vuxna befolkningen upplever symtom varje månad. Lungsjukdomar associerade med GERD kan innefatta lunginflammation, lungfibros, astma eller kronisk bronkit. Det senare kan vara en manifestation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket tyder på GERD som en riskfaktor för akut exacerbation av KOL. Akuta exacerbationer av KOL är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter med sjukdomen. Nyligen arbete tyder på att KOL-patienter med ett minimum av refluxsymtom per vecka har ett ökat antal KOL-exacerbationer än de som antingen är asymtomatiska eller har GERD-symtom mindre än en gång i veckan. På grundval av detta, teoretiserade vi att patienter med KOL, som också har gastro-esofageal refluxsjukdom, löper ökad risk för akuta exacerbationer av KOL. För att testa denna fråga kommer vi att bestämma vilka KOL-patienter som har GERD genom 24-timmars pH-testning, behandla deras GERD med esomeprazol eller lansoprazol under 1 år och jämföra antalet KOL-exacerbationer under behandlingsperioden med föregående år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av KOL
  • forcerad utandningsvolym/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) på < 70 % vid lungfunktionstestning
  • ålder > 40 år
  • >20 pack års historia av rökning

Exklusions kriterier:

  • förekomst av följande störningar: andra andningssjukdomar än KOL, känd matstrupssjukdom såsom cancer, achalasia, striktur, aktiv magsår, Zollinger-Ellisons syndrom, mastocytos, sklerodermi eller aktuellt missbruk av alkohol definierat som mer än tre alkoholhaltiga drycker per dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: esomeprazol
Procedur: 24 timmars pH-testning
24 timmars pH-testning kommer att användas för att screena patienter
Andra namn:
  • Pevacid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med gastro-esofageal refluxsjukdom ett år efter behandling.
Tidsram: 1 år
Antalet deltagare som har Gastro Esophageal Reflux Disease efter ett års behandling.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL/GERD-patienter som behandlas med högdos esomeprazol
Tidsram: 1 år
KOL-patienter med GERD som behandlats med högdos esomeprazol under 1 år minskar frekvensen av KOL-exacerbationer jämfört med föregående år utan behandling.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Takeda

Utredare

  • Huvudutredare: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-L-147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 24 timmars pH-testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera