Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on diagnosoitu GERD, keuhkoahtaumatautien paheneminen suuriannoksisen PPI-hoidon jälkeen (GERD/COPD)

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Florida

Keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti, on vähentynyt keuhkoahtaumatautien pahenemisaste suuriannoksisen protonipumpun estäjähoidon (esomepratsoli tai lansopratsoli) jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä keuhkoahtaumatautipotilailla on GERD, ja vähentääkö 1 vuoden ajan suurella lansopratsoliannoksella hoidettuja keuhkoahtaumatautipotilaita keuhkoahtaumatautien pahenemistaajuus verrattuna edelliseen vuoteen ilman hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen ruokatorven sairaus, jossa 40 % Yhdysvaltain aikuisväestöstä kokee oireita kuukausittain. GERD:hen liittyvät keuhkosairaudet voivat sisältää keuhkokuumeen, keuhkofibroosin, astman tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen. Jälkimmäinen voi olla kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ilmentymä, mikä viittaa GERD:hen riskitekijänä keuhkoahtaumataudin akuuttiin pahenemiseen. Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet ovat suuri sairauspotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on vähintään viikoittaiset refluksioireet, on enemmän keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita kuin niillä, jotka ovat joko oireettomia tai joilla on GERD-oireita harvemmin kuin kerran viikossa. Tämän perusteella teoriassamme, että keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on myös gastroesofageaalinen refluksitauti, on suurempi riski saada keuhkoahtaumatauti akuutille pahenemiselle. Tämän kysymyksen testaamiseksi määritämme 24 tunnin pH-testauksella, millä COPD-potilailla on GERD, hoidetaan GERD:tä esomepratsolilla tai lansopratsolilla 1 vuoden ajan ja verrataan keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita hoitojakson aikana edelliseen vuoteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • pakotetun uloshengityksen tilavuus/pakotetun vitaalikapasiteetin suhde (FEV1/FVC) < 70 % keuhkojen toimintatesteissä
  • ikä > 40 vuotta
  • >20 pakkausvuoden tupakoinnin historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • seuraavien sairauksien esiintyminen: muut hengityssairaudet kuin keuhkoahtaumatauti, tunnetut ruokatorven sairaudet, kuten syöpä, akalasia, ahtauma, aktiivinen mahahaava, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, mastosytoosi, skleroderma tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö, joka määritellään yli kolmeksi alkoholijuomaksi per päivä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: esomepratsoli
Menettely: 24 tunnin pH-testaus
Potilaiden seulonnassa käytetään 24 tunnin pH-testiä
Muut nimet:
  • Pevacid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan refluksitautia sairastavien henkilöiden määrä vuosi hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti vuoden hoidon jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD/GERD-potilaat, joita hoidetaan suurilla esomepratsoliannoksilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on GERD, joita hoidettiin suurella annoksella esomepratsolia yhden vuoden ajan, vähentävät keuhkoahtaumatautien pahenemista verrattuna edelliseen vuoteen ilman hoitoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Takeda

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-L-147

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 24 tunnin pH-testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa