Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-patienter diagnosticeret med GERD, KOL-eksacerbationer efter behandling med højdosis PPI (GERD/COPD)

15. januar 2013 opdateret af: University of Florida

KOL-patienter diagnosticeret med gastroøsofageal reflukssygdom har nedsat forekomst af KOL-eksacerbationer efter behandling med højdosis protonpumpehæmmerterapi (Esomeprazol eller Lansoprazol)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke KOL-patienter der har GERD, og ​​hvis KOL-patienter med GERD behandlet med højdosis lansoprazol i 1 år reducerer hyppigheden af ​​KOL-eksacerbationer sammenlignet med det foregående år uden behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en almindelig esophageal lidelse, hvor 40% af den amerikanske voksne befolkning oplever symptomer hver måned. Lungesygdomme forbundet med GERD kan omfatte lungebetændelse, lungefibrose, astma eller kronisk bronkitis. Sidstnævnte kan være en manifestation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket tyder på GERD som en risikofaktor for akut forværring af KOL. Akutte eksacerbationer af KOL er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med sygdommen. Nyere arbejde tyder på, at KOL-patienter med et minimum af ugentlige reflukssymptomer har et øget antal KOL-eksacerbationer end dem, der enten er asymptomatiske eller har GERD-symptomer mindre end en gang om ugen. På dette grundlag har vi en teori om, at patienter med KOL, som også har gastroøsofageal reflukssygdom, har øget risiko for akutte forværringer af KOL. For at teste dette spørgsmål vil vi bestemme hvilke KOL-patienter der har GERD ved 24 timers pH-test, behandle deres GERD med esomeprazol eller lansoprazol i 1 år og sammenligne antallet af KOL-eksacerbationer i behandlingsperioden med det foregående år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af KOL
  • forceret ekspiratorisk volumen/forceret vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC) på < 70 % ved lungefunktionstest
  • alder > 40 år
  • >20 års rygningshistorie

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af følgende lidelser: andre luftvejslidelser end KOL, kendt spiserørssygdom såsom cancer, achalasia, forsnævring, aktiv mavesår, Zollinger-Ellisons syndrom, mastocytose, sklerodermi eller aktuelt misbrug af alkohol defineret som mere end tre alkoholiske drikke pr. dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: esomeprazol
Procedure: 24 timers pH-test
24 timers pH-test vil blive brugt til at screene patienter
Andre navne:
  • Pevacid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med gastroøsofageal reflukssygdom et år efter behandling.
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere, der har Gastro Esophageal Reflux Disease efter et års behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL/GERD-patienter behandlet med højdosis esomeprazol
Tidsramme: 1 år
KOL-patienter med GERD behandlet med højdosis esomeprazol i 1 år reducerer hyppigheden af ​​KOL-eksacerbationer sammenlignet med det foregående år uden behandling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Takeda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-L-147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 24 timers pH-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner