诊断为 GERD 的 COPD 患者，大剂量 PPI 治疗后 COPD 加重 (GERD/COPD)
2013年1月15日 更新者：University of Florida
诊断为胃食管反流病的 COPD 患者在接受高剂量质子泵抑制剂治疗（埃索美拉唑或兰索拉唑）后，COPD 加重率降低
本研究的目的是确定哪些 COPD 患者患有 GERD，以及与未接受治疗的前一年相比，使用高剂量兰索拉唑治疗 1 年的 GERD COPD 患者是否降低了 COPD 恶化的频率。
研究概览
详细说明
胃食管反流病 (GERD) 是一种常见的食管疾病，40% 的美国成年人每月都会出现症状。
与 GERD 相关的肺部疾病可能包括肺炎、肺纤维化、哮喘或慢性支气管炎。
后者可能是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的表现，提示GERD是COPD急性加重的危险因素。
COPD的急性加重是该病患者发病率和死亡率的主要原因。
最近的研究表明，与无症状或每周出现 GERD 症状少于一次的患者相比，具有最少每周反流症状的 COPD 患者的 COPD 恶化次数增加。
在此基础上，我们推测在同时患有胃食管反流病的 COPD 患者中，COPD 急性加重的风险增加。
为了测试这个问题，我们将通过 24 小时 pH 测试确定哪些 COPD 患者患有 GERD，用埃索美拉唑或兰索拉唑治疗他们的 GERD 1 年，并将治疗期间 COPD 恶化的次数与前一年进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 肺功能测试时用力呼气量/用力肺活量比 (FEV1/FVC) < 70%
- 年龄 > 40 岁
- >20包年吸烟史
排除标准：
- 存在以下疾病：除 COPD 以外的呼吸系统疾病、已知的食道疾病，例如癌症、贲门失弛缓症、狭窄、活动性消化性溃疡病、Zollinger-Ellison 综合征、肥大细胞增多症、硬皮病，或目前酗酒（定义为每人每人饮酒超过 3 杯）天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：埃索美拉唑
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将使用 24 小时 pH 测试来筛选患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗一年后患有胃食管反流病的参与者人数。
大体时间：1年
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治疗一年后患有胃食管反流病的参与者人数。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受高剂量埃索美拉唑治疗的 COPD/GERD 患者
大体时间：1年
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COPD 伴 GERD 患者接受高剂量埃索美拉唑治疗 1 年，与未接受治疗的前一年相比，COPD 加重的频率降低。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月15日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MA-L-147
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24小时pH测试的临床试验
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University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica Prague完全的