このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃食道逆流症と診断されたCOPD患者、高用量PPIによる治療後にCOPDが悪化した患者 (GERD/COPD)

2013年1月15日 更新者：University of Florida

胃食道逆流症と診断されたCOPD患者は、高用量プロトンポンプ阻害剤療法（エソメプラゾールまたはランソプラゾール）による治療後、COPD悪化率が減少した

この研究の目的は、どの COPD 患者が逆流性食道炎を患っているのか、また、逆流性食道炎を有する COPD 患者を高用量のランソプラゾールで 1 年間治療した場合、治療を受けなかった前年と比較して COPD 増悪の頻度が減少するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

胃食道逆流症 (GERD) は一般的な食道疾患で、米国の成人人口の 40% が毎月症状を経験しています。 GERD に関連する肺疾患には、肺炎、肺線維症、喘息、慢性気管支炎などが含まれる場合があります。 後者は慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状である可能性があり、GERDがCOPDの急性増悪の危険因子であることが示唆されています。 COPD の急性増悪は、この疾患を持つ患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 最近の研究では、少なくとも毎週の逆流症状がある COPD 患者は、無症候性か逆流性食道炎の症状が週 1 回未満の患者に比べて COPD の増悪の回数が増加していることが示唆されています。 これに基づいて、胃食道逆流症も患っている COPD 患者では、COPD の急性増悪のリスクが増加するという理論を立てました。 この疑問を検証するために、24 時間の pH 検査によってどの COPD 患者が逆流性食道炎を患っているかを判定し、その逆流性食道炎をエソメプラゾールまたはランソプラゾールで 1 年間治療し、治療期間中の COPD 増悪の数を前年と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの診断
  • 肺機能検査における努力呼気量/努力肺活量比(FEV1/FVC)が70%未満
  • 年齢 > 40歳
  • >20パック年以上の喫煙歴

除外基準:

  • 以下の疾患の存在：COPD以外の呼吸器疾患、がんなどの既知の食道疾患、アカラシア、狭窄、活動性消化性潰瘍疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群、肥満細胞症、強皮症、または1日当たり3杯以上のアルコール飲料と定義される現在のアルコール乱用日。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：エソメプラゾール
手順：24時間pH検査
患者のスクリーニングには 24 時間の pH 検査が使用されます
他の名前：
  • ペバシド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療から1年後の胃食道逆流症の参加者の数。
時間枠：1年
1年間の治療後に胃食道逆流症を発症した参加者の数。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD/GERD患者を高用量エソメプラゾールで治療
時間枠：1年
胃食道逆流症を有するCOPD患者を高用量エソメプラゾールで1年間治療すると、治療を受けなかった前年と比較してCOPD増悪の頻度が減少した。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

Takeda

捜査官

  • 主任研究者：Juan C Munoz, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MA-L-147

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

24時間pH検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する