Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z POChP, u których zdiagnozowano GERD, zaostrzenia POChP po leczeniu dużymi dawkami PPI (GERD/COPD)

15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Pacjenci z POChP, u których zdiagnozowano chorobę refluksową przełyku, zmniejszyli częstość zaostrzeń POChP po leczeniu dużymi dawkami inhibitorów pompy protonowej (esomeprazol lub lanzoprazol)

Celem niniejszego badania jest określenie, którzy chorzy na POChP mają GERD i czy chorzy na POChP z GERD leczeni przez 1 rok dużą dawką lanzoprazolu zmniejszają częstość zaostrzeń POChP w porównaniu z poprzednim rokiem bez leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest częstym zaburzeniem przełyku, którego objawy występują u 40% dorosłej populacji USA co miesiąc. Choroby płuc związane z GERD mogą obejmować zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, astmę lub przewlekłe zapalenie oskrzeli. Ta ostatnia może być manifestacją przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), co sugeruje, że GERD jest czynnikiem ryzyka ostrego zaostrzenia POChP. Ostre zaostrzenia POChP są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z tą chorobą. Ostatnie prace sugerują, że pacjenci z POChP z cotygodniowymi objawami refluksu co najmniej mają większą liczbę zaostrzeń POChP niż ci, którzy albo są bezobjawowi, albo mają objawy GERD rzadziej niż raz w tygodniu. Na tej podstawie wysunęliśmy teorię, że u pacjentów z POChP, u których występuje również choroba refluksowa przełyku, występuje zwiększone ryzyko ostrych zaostrzeń POChP. Aby sprawdzić to pytanie, ustalimy, którzy pacjenci z POChP mają GERD na podstawie 24-godzinnego badania pH, leczymy ich GERD esomeprazolem lub lanzoprazolem przez 1 rok i porównujemy liczbę zaostrzeń POChP w okresie leczenia z rokiem poprzednim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP
  • stosunek natężonej objętości wydechowej do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 70% w badaniu czynnościowym płuc
  • wiek > 40 lat
  • > 20 paczkoletnia historia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • obecność następujących zaburzeń: choroby układu oddechowego inne niż POChP, rozpoznana choroba przełyku, taka jak rak, achalazja, zwężenie, czynna choroba wrzodowa, zespół Zollingera-Ellisona, mastocytoza, twardzina skóry lub obecne nadużywanie alkoholu zdefiniowane jako więcej niż trzy drinki alkoholowe na dzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: esomeprazol
Procedura: 24-godzinne badanie pH
24-godzinne badanie pH będzie wykorzystywane do badań przesiewowych pacjentów
Inne nazwy:
  • Pevacid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z chorobą refluksową przełyku rok po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, u których wystąpiła choroba refluksowa przełyku po roku leczenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z POChP/GERD leczeni dużą dawką ezomeprazolu
Ramy czasowe: 1 rok
Chorzy na POChP z GERD leczeni dużymi dawkami esomeprazolu przez 1 rok zmniejszają częstość zaostrzeń POChP w porównaniu z poprzednim rokiem bez leczenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Takeda

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-L-147

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na 24-godzinne badanie pH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj