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Pacientes com DPOC diagnosticados com DRGE, exacerbações de DPOC após tratamento com altas doses de IBP (GERD/COPD)

15 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Florida

Pacientes com DPOC diagnosticados com doença do refluxo gastroesofágico diminuíram as taxas de exacerbações da DPOC após o tratamento com terapia com inibidores da bomba de prótons em altas doses (Esomeprazol ou Lansoprazol)

O objetivo deste estudo é determinar quais pacientes com DPOC têm DRGE e se os pacientes com DPOC com DRGE tratados com altas doses de lansoprazol por 1 ano diminuem a frequência de exacerbações da DPOC em comparação com o ano anterior sem tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um distúrbio esofágico comum, com 40% da população adulta dos EUA apresentando sintomas mensalmente. As doenças pulmonares associadas à DRGE podem incluir pneumonia, fibrose pulmonar, asma ou bronquite crônica. Esta última pode ser uma manifestação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), sugerindo a DRGE como fator de risco para exacerbação aguda da DPOC. As exacerbações agudas da DPOC são uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes com a doença. Trabalhos recentes sugerem que pacientes com DPOC com um mínimo de sintomas de refluxo semanais têm um número maior de exacerbações de DPOC do que aqueles assintomáticos ou com sintomas de DRGE menos de uma vez por semana. Com base nisso, teorizamos que em pacientes com DPOC, que também têm doença do refluxo gastroesofágico, correm maior risco de exacerbações agudas de DPOC. Para testar esta questão, determinaremos quais pacientes com DPOC têm DRGE por teste de pH de 24 horas, trataremos sua DRGE com esomeprazol ou lansoprazol por 1 ano e compararemos o número de exacerbações de DPOC durante o período de tratamento com o ano anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DPOC
  • relação volume expiratório forçado/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) < 70% no teste de função pulmonar
  • idade > 40 anos
  • > 20 anos de história de tabagismo

Critério de exclusão:

  • presença dos seguintes distúrbios: distúrbios respiratórios além da DPOC, doença esofágica conhecida, como câncer, acalásia, estenose, úlcera péptica ativa, síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitose, esclerodermia ou abuso atual de álcool definido como mais de três doses alcoólicas por dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: esomeprazol
Procedimento: Teste de pH 24 horas
O teste de pH de 24 horas será usado para rastrear pacientes
Outros nomes:
  • Pevacid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com doença do refluxo gastroesofágico um ano após o tratamento.
Prazo: 1 ano
O número de participantes com doença do refluxo gastroesofágico após um ano de tratamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com DPOC/DRGE tratados com altas doses de esomeprazol
Prazo: 1 ano
Pacientes com DPOC com DRGE tratados com altas doses de esomeprazol por 1 ano diminuem a frequência de exacerbações da DPOC em comparação com o ano anterior sem tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

Takeda

Investigadores

  • Investigador principal: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MA-L-147

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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