Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с ХОБЛ с диагнозом ГЭРБ, обострения ХОБЛ после лечения высокими дозами ИПП (GERD/COPD)

15 января 2013 г. обновлено: University of Florida

У пациентов с ХОБЛ, у которых диагностирована гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, снизилась частота обострений ХОБЛ после лечения высокими дозами ингибиторов протонной помпы (эзомепразол или лансопразол)

Целью данного исследования является определение того, у каких пациентов с ХОБЛ имеется ГЭРБ, и снижается ли у пациентов с ХОБЛ с ГЭРБ, получавших высокие дозы лансопразола в течение 1 года, частота обострений ХОБЛ по сравнению с предыдущим годом без лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является распространенным заболеванием пищевода, симптомы которого ежемесячно испытывают 40% взрослого населения США. Легочные заболевания, связанные с ГЭРБ, могут включать пневмонию, легочный фиброз, астму или хронический бронхит. Последнее может быть проявлением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), что позволяет предположить ГЭРБ как фактор риска острого обострения ХОБЛ. Острые обострения ХОБЛ являются основной причиной заболеваемости и смертности больных этим заболеванием. Недавняя работа предполагает, что у пациентов с ХОБЛ с минимальными еженедельными симптомами рефлюкса число обострений ХОБЛ выше, чем у тех, кто либо бессимптомен, либо имеет симптомы ГЭРБ реже одного раза в неделю. На этом основании мы предположили, что у пациентов с ХОБЛ, у которых также есть гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышен риск острых обострений ХОБЛ. Чтобы проверить этот вопрос, мы определим, у кого из пациентов с ХОБЛ есть ГЭРБ, с помощью 24-часового pH-теста, пролечим их ГЭРБ эзомепразолом или лансопразолом в течение 1 года и сравним количество обострений ХОБЛ в период лечения с предыдущим годом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ХОБЛ
  • отношение объема форсированного выдоха к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) < 70% при исследовании функции легких
  • возраст > 40 лет
  • >20 пачек за год курения

Критерий исключения:

  • наличие следующих нарушений: респираторные заболевания, отличные от ХОБЛ, известное заболевание пищевода, такое как рак, ахалазия, стриктура, активная пептическая язва, синдром Золлингера-Эллисона, мастоцитоз, склеродермия или текущее злоупотребление алкоголем, определяемое как более трех алкогольных порций в сутки. день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: эзомепразол
Процедура: 24-часовое тестирование pH
Для скрининга пациентов будет использоваться 24-часовой рН-тест.
Другие имена:
  • Певацид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью через год после лечения.
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью после одного года лечения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с ХОБЛ/ГЭРБ, получающие высокие дозы эзомепразола
Временное ограничение: 1 год
У больных ХОБЛ с ГЭРБ, получавших высокие дозы эзомепразола в течение 1 года, снижается частота обострений ХОБЛ по сравнению с предыдущим годом без лечения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Takeda

Следователи

  • Главный следователь: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MA-L-147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 24-часовое тестирование pH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться