Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COPD-patiënten gediagnosticeerd met GERD, COPD-exacerbaties na behandeling met een hoge dosis PPI (GERD/COPD)

15 januari 2013 bijgewerkt door: University of Florida

COPD-patiënten bij wie gastro-oesofageale refluxziekte is vastgesteld, hebben minder COPD-exacerbaties na behandeling met een hoge dosis protonpompremmertherapie (esomeprazol of lansoprazol)

Het doel van deze studie is om te bepalen welke COPD-patiënten GORZ hebben en of COPD-patiënten met GORZ die gedurende 1 jaar met een hoge dosis lansoprazol worden behandeld, de frequentie van COPD-exacerbaties verlaagt in vergelijking met het voorgaande jaar zonder behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een veel voorkomende slokdarmaandoening waarbij 40% van de Amerikaanse volwassen bevolking maandelijks symptomen ervaart. Longziekten geassocieerd met GORZ kunnen longontsteking, longfibrose, astma of chronische bronchitis omvatten. Dit laatste kan een manifestatie zijn van chronische obstructieve longziekte (COPD), wat suggereert dat GORZ een risicofactor is voor acute exacerbatie van COPD. Acute exacerbaties van COPD zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met de ziekte. Recent werk suggereert dat COPD-patiënten met een minimum aan wekelijkse refluxsymptomen een groter aantal COPD-exacerbaties hebben dan degenen die asymptomatisch zijn of GORZ-symptomen hebben minder dan eens per week. Op basis hiervan hebben we getheoretiseerd dat patiënten met COPD, die ook gastro-oesofageale refluxziekte hebben, een verhoogd risico lopen op acute exacerbaties van COPD. Om deze vraag te testen, zullen we bepalen welke COPD-patiënten GERD hebben door middel van 24-uurs pH-testen, hun GORZ gedurende 1 jaar behandelen met esomeprazol of lansoprazol en het aantal COPD-exacerbaties tijdens de behandelingsperiode vergelijken met het voorgaande jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose COPD
  • verhouding geforceerd expiratoir volume/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) van < 70% bij longfunctietesten
  • leeftijd > 40 jaar
  • >20 pakjaar geschiedenis van roken

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van de volgende aandoeningen: ademhalingsstoornissen anders dan COPD, bekende slokdarmziekte zoals kanker, achalasie, strictuur, actieve maagzweer, Zollinger-Ellison-syndroom, mastocytose, sclerodermie of actueel alcoholmisbruik gedefinieerd als meer dan drie alcoholische dranken per dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: esomeprazol
Procedure: 24-uurs pH-test
24-uurs pH-testen zullen worden gebruikt om patiënten te screenen
Andere namen:
  • Pevacid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gastro-oesofageale refluxziekte één jaar na de behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal deelnemers dat na één jaar behandeling gastro-oesofageale refluxziekte heeft.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD / GORZ-patiënten behandeld met hoge dosis esomeprazol
Tijdsspanne: 1 jaar
COPD-patiënten met GORZ die gedurende 1 jaar met een hoge dosis esomeprazol werden behandeld, verlagen de frequentie van COPD-exacerbaties in vergelijking met het voorgaande jaar zonder behandeling.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Takeda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan C Munoz, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA-L-147

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 24-uurs pH-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren