S. Pneumoniae를 검출하기 위한 분석법 개발을 위한 소변 수집을 위한 건강한 노인 피험자에 대한 탐색적 연구
2017년 2월 7일 업데이트: GlaxoSmithKline
폐렴연쇄구균 검출법 개발을 위한 건강한 노년층의 소변채취에 대한 탐색적 연구.
GSK Biologicals는 노인을 폐렴구균 감염으로부터 보호하기 위한 백신 개발에 노력하고 있습니다. 해당 프로젝트의 향후 연구를 위해 박테리아에 의한 감염을 감지하기 위한 몇 가지 쉬운 비침습적 테스트가 유용할 것입니다. 일부 소변 검사는 이미 시장에 나와 있지만 실험실에서 개선해야 합니다. 이를 위해서는 65세 이상의 건강한 피험자 중 폐렴을 앓지 않았거나 지난 3개월 동안 폐렴구균 백신을 접종한 적이 없는 일부 소변 샘플이 필요합니다.
프로토콜 게시는 2007년 9월 FDA 개정법을 준수하기 위해 업데이트되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
벨기에 및 핀란드 거주자
설명
포함 기준:
- 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자는 연구에 등록해야 합니다.
- 연구 당시 65세에서 85세 사이의 남성 또는 여성.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서
- 연구에 들어가기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 건강한 피험자
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전 3개월 동안 Streptococcus pneumoniae에 대한 사전 예방 접종,
- 연구 시작 전 3개월 이내에 문서화된 방사선 또는 임의의 다른 진단 방법에 의해 확인된 폐렴의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
비폐렴구균 감염 건강한 노인 자원봉사자
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소변 샘플을 수집하여 S. pneumoniae의 존재 여부를 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Binax NOW S. pneumoniae 테스트를 사용한 양성 또는 음성 결과
기간: 하루 이내
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하루 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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S. pneumoniae의 분류를 위해 개발될 테스트를 사용한 양성 또는 음성 결과
기간: 하루 이내
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하루 이내
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비형식 헤모필루스 인플루엔자(NTHi) 검출을 위해 개발될 테스트를 사용한 양성 또는 음성 결과
기간: 하루 이내
|
하루 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BACDU-001
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소변 샘플 수집에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterVikor Scientific빼는
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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GREAT Network Italy완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스