Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio esplorativo in soggetti anziani sani per raccogliere l'urina per lo sviluppo di test per rilevare S. Pneumoniae

7 febbraio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio esplorativo su soggetti anziani sani per raccogliere l'urina per lo sviluppo di test per rilevare lo Streptococcus Pneumoniae.

GSK Biologicals sta lavorando allo sviluppo di un vaccino per proteggere gli anziani dall'infezione pneumococcica. Per i futuri studi in quel progetto, sarebbe utile disporre di alcuni semplici test non invasivi per rilevare l'infezione da parte dei batteri. Alcuni test sulle urine sono già in commercio ma devono essere migliorati in laboratorio. A tal fine, sono necessari alcuni campioni di urina di soggetti sani di età pari o superiore a 65 anni e che non hanno sofferto di polmonite né hanno ricevuto la vaccinazione pneumococcica negli ultimi 3 mesi.

La pubblicazione del protocollo è stata aggiornata per conformarsi alla legge di modifica della FDA, settembre 2007

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residenti in Belgio e Finlandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti che lo sperimentatore ritiene di poter e soddisferanno i requisiti del protocollo dovrebbero essere arruolati nello studio.
  • Un maschio o una femmina di età compresa tra 65 e 85 anni inclusi al momento dello studio.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto
  • Soggetti sani come stabilito dall'anamnesi e dall'esame clinico prima di entrare nello studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente vaccinazione contro Streptococcus pneumoniae nei 3 mesi prima dell'inizio dello studio,
  • - Storia di polmonite confermata da radiologia documentata o qualsiasi altro metodo diagnostico entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Volontari anziani sani non infetti da pneumococco
Procedura: Raccolta di campioni di urina
I campioni di urina saranno raccolti e testati per la presenza di S. pneumoniae

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato positivo o negativo utilizzando il test Binax NOW S. pneumoniae
Lasso di tempo: entro un giorno
entro un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato positivo o negativo utilizzando il test da sviluppare per la tipizzazione di S. pneumoniae
Lasso di tempo: entro un giorno
entro un giorno
Risultato positivo o negativo utilizzando il test da sviluppare per il rilevamento di Haemophilus influenzae non tipizzabile (NTHi)
Lasso di tempo: entro un giorno
entro un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BACDU-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni di urina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi