Поисковое исследование у здоровых пожилых людей для сбора мочи для разработки тестов для обнаружения S. Pneumoniae
Предварительное исследование здоровых пожилых людей по сбору мочи для разработки методов обнаружения Streptococcus Pneumoniae.
GSK Biologicals работает над созданием вакцины для защиты пожилых людей от пневмококковой инфекции. Для будущих исследований в рамках этого проекта было бы полезно иметь несколько простых неинвазивных тестов для выявления заражения бактериями. Некоторые тесты на мочу уже доступны на рынке, но нуждаются в усовершенствовании в лаборатории. Для этого необходимы образцы мочи здоровых лиц в возрасте 65 лет и старше, которые не страдали пневмонией и не подвергались пневмококковой вакцинации в течение последних 3 месяцев.
Публикация протокола была обновлена в соответствии с Законом о поправках к FDA, сентябрь 2007 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола, должны быть включены в исследование.
- Мужчина или женщина в возрасте от 65 до 85 лет включительно на момент исследования.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта
- Здоровые субъекты, установленные историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- Предыдущая вакцинация против Streptococcus pneumoniae за 3 месяца до начала исследования,
- Пневмония в анамнезе, подтвержденная рентгенологически или любым другим диагностическим методом в течение 3 месяцев до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Здоровые пожилые добровольцы, не инфицированные пневмококком
|
Образцы мочи будут собраны и проверены на наличие S. pneumoniae.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительный или отрицательный результат теста Binax NOW S. pneumoniae
Временное ограничение: в течение одного дня
|
в течение одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительный или отрицательный результат с использованием теста, который будет разработан для типирования S. pneumoniae.
Временное ограничение: в течение одного дня
|
в течение одного дня
|
|
Положительный или отрицательный результат с использованием теста, который будет разработан для выявления нетипируемой гемофильной палочки (NTHi)
Временное ограничение: в течение одного дня
|
в течение одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BACDU-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор проб мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
IgenomixЕще не набирают