肺炎連鎖球菌を検出するためのアッセイの開発のために尿を収集するための健康な高齢者被験者の探索的研究
2017年2月7日 更新者：GlaxoSmithKline
肺炎連鎖球菌を検出するためのアッセイの開発のために尿を収集する健康な高齢者の探索的研究。
GSK Biologicals は、高齢者を肺炎球菌感染から守るワクチンの開発に取り組んでいます。 そのプロジェクトの将来の研究のために、細菌による感染を検出するためのいくつかの簡単な非侵襲的検査があると便利です. 尿のいくつかの検査はすでに市場に出ていますが、実験室で改善する必要があります. そのためには、65 歳以上で、過去 3 か月間肺炎にかかっておらず、肺炎球菌ワクチンの接種も受けていない健康な被験者からの尿サンプルが必要です。
2007 年 9 月の FDA 修正法に準拠するために、議定書の掲載が更新されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベルギーおよびフィンランドの居住者
説明
包含基準:
- 治験責任医師が、プロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている被験者は、研究に登録する必要があります。
- -研究時の年齢が65〜85歳の男性または女性。
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント
- -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な被験者
除外基準:
- -研究開始前の3か月間の肺炎連鎖球菌に対する以前のワクチン接種、
- -文書化された放射線学またはその他の診断方法によって確認された肺炎の病歴 研究開始前の3か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
肺炎球菌に感染していない健康な高齢者のボランティア
|
尿サンプルを採取し、S. pneumoniae の有無を検査します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Binax NOW S. pneumoniae Test を使用した陽性または陰性の結果
時間枠：1日以内
|
1日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
S. pneumoniae のタイピングのために開発されるテストを使用した陽性または陰性の結果
時間枠：1日以内
|
1日以内
|
|
型別不明インフルエンザ菌（NTHi）の検出のために開発される検査を使用した陽性または陰性の結果
時間枠：1日以内
|
1日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月7日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿サンプル採取の臨床試験
-
University of Kansas Medical CenterVikor Scientificまだ募集していません
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了